Лекарство за отслабване получи светкавично одобрение от FDA

Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) одобри нов перорален медикамент за отслабване, който се приема веднъж дневно. Той получи разрешение за употреба значително по-бързо, отколкото повечето лекарства през последните години. Foundayo е разработено от фармацевтичната компания Eli Lilly и бе одобрено само за 50 дни, или 294 дни по-рано от официалния краен срок. Представители на FDA са категорични, че това е най-бързо полученото разрешение за нов вид лекарство от 2002 г. насам.

Действие на лекарството за отслабване Foundayo

Foundayo е показано за възрастни със затлъстяване или наднормено тегло, диагностицирани с поне едно заболяване, което е следствие от напълняването. За добри резултати, лечението трябва да се съчетае с нискокалориен хранителен режим и повишена физическа активност. Медикаментът, който се приема веднъж дневно, действа върху GLP-1 рецепторите, контролиращи апетита и нивото на кръвната захар.

Странични ефекти от лекарството за отслабване

Медикаментът може да причини някои нежелани реакции, характерни за този клас лекарства. Най-често това са гадене, диария, запек, повръщане и стомашни болки. В някои случаи Foundayo са възможни и по-сериозни нарушения, сред които:

• панкреатит;
• проблеми с бъбреците;
• ниска кръвна захар;
• заболявания на жлъчния мехур.

На опаковката има специално предупреждение, че лекарството крие риск от развитие на тумор на щитовидната жлеза, затова то не бива да се приема от пациенти с такъв тип заболяване. Също така Foundayo не бива да се комбинира с други GLP-1 медикаменти. Ако се налага, лекарят би могъл постепенно да увеличи дозата в зависимост от това как се чувства пациентът.

Клинични изпитания върху медикамента за отслабване

Властите дадоха зелена светлина след провеждането на две мащабни клинични изпитания. Възрастни, които приемат Foundayo в продължение на 72 седмици и в същото време спазват хранителен режим и спортуват, редуцират значителна част от теглото си, в сравнение с хората, приемали плацебо.

Как се стигна до светкавичното одобрение на лекарството срещу затлъстяване

Foundayo се разглежда по нова FDA програма, чиято цел е да се ускори лечението на сериозни заболявания. "Одобрението доказва, че FDA може да бъде много ефективна, ако елиминираме забавянията и се постараем да работим бързо и качествено“, заяви д-р Мартин Макъри, служител на Агенцията.

Според него съкращаването на някои ненужно дълги срокове и постоянната комуникация с фармацевтичните компании, докато тече процесът по одобрение, са довели до успешното разглеждане и одобрение на лекарството, спазвайки златния стандарт на FDA. “Точно така трябва да работи тази институция и това очакват гражданите от нас“, категоричен е Макъри.

Д-р Трейси Хьог, директор по оценяване и проучвания върху лекарствата към Агенцията, смята, че новата програма ще допринесе за предоставянето на по-ефективни терапии на пациентите, при това в много по-кратки срокове.