Ниски дози ендоксифен намаляват плътността на гърдите с до 26%

Ниски дози от експерименталния медикамент ендоксифен могат да намалят плътността на гърдите в степен, сравнима със стандартната терапия с тамоксифен, но с по-слабо изразени странични ефекти, сочи проучване на учени от Института „Каролинска“. Констатациите, публикувани в Journal of the National Cancer Institute, могат да се окажат важни за разработването на бъдещи подходи за превенция на рак на гърдата.

Тамоксифенът не се понася добре от всички

Тамоксифенът е утвърдено лекарство, което се използва повече от четири десетилетия за намаляване на риска от рецидив при пациенти с рак на гърдата. Медикаментът е одобрен и за превенция при жени с повишен риск от онкологичното заболяване.

Въпреки доказаната си ефективност, терапията с тамоксифен често е придружена от странични ефекти. Много жени съобщават за симптоми, подобни на менопауза, включително горещи вълни и нощно изпотяване, което при част от тях води до прекъсване на лечението.

Какво представлява ендоксифен

Ендоксифенът е активен метаболит на тамоксифена, който се образува в организма след прием на лекарството. Идеята на учените е да изследват дали директното приложение на ендоксифен може да осигури същия ефект, но с по-предсказуемо действие и потенциално по-добра поносимост.

В настоящото проучване ендоксифенът е тестван под формата на таблетки при здрави жени, с цел да се оцени неговото влияние върху плътността на гърдите – важен биомаркер, свързан с риска от развитие на рак на гърдата.

Дизайн на проучването

В изследването са включени 240 здрави жени в пременопауза, които са разпределени на случаен принцип в две групи. Участничките получават плацебо или ниски дози ендоксифен (1 или 2 милиграма) в продължение на шест месеца. След този период изследователите измерват плътността на гърдите чрез мамография.

Високата плътност се приема за независим рисков фактор за рак на гърдата, а нейното намаляване по време на лечение може да се разглежда като индиректен признак за потенциален превантивен ефект.

Ниските дози ендоксифен водят до значимо намаляване на плътността на гърдите

Резултатите от проучването показват, че и двете изследвани дози ендоксифен водят до значимо намаляване на плътността на гърдите спрямо плацебо групата. По-ниската доза води до средно намаление от около 19%, докато по-високата достига приблизително 26%*.

За сравнение, по-ранни данни показват, че стандартната доза тамоксифен (20 милиграма) води до намаление от около 18,5%, което означава, че ниските дози ендоксифен постигат сходен ефект.

Странични ефекти и поносимост

Разликите между двете дози ендоксифен се проявяват най-вече в поносимостта. Жените, получавали 2 милиграма, съобщават за по-изразени симптоми като горещи вълни и нощно изпотяване, докато при групата, приемаща 1 милиграм ендоксифен, профилът на безопасност е близък до този на плацебо, без значими сериозни нежелани реакции.

Резултатите показват, че по-ниските дози осигуряват баланс между ефективността и поносимостта на лечението.

Значение и следващи стъпки

Авторите подчертават, че изследването е „доказателство за концепция“. Това означава, че целта му е да покаже биологичен ефект, а не да даде окончателни доказателства за клинична ефективност по отношение на реалното намаляване на риска от рак на гърдата.

За да се направят такива изводи, са необходими по-мащабни и по-дългосрочни проучвания, които да оценят дали ендоксифен действително може да намали честотата на заболяването или риска от рецидив.

*Hammarstrom Mattias et al. Endoxifen for mammographic density reduction—results from the KARISMA endoxifen trial. Journal of the National Cancer Institute. 2026.