Приготвяни в аптеки версии на семаглутид се свързват със смъртта на десет души

Лекарства, които се приготвят на място в аптека и за които се твърди, че съдържат семаглутид, активно вещество в медикаментите за диабет и затлъстяване Ozempic и Wegovy, се свързват с 10 смъртни случая и поне 100 случая на хоспитализирани пациенти в САЩ.

Ларс Йоргенсен, главен изпълнителен директор на компанията производител Novo Nordisk, призна, че е силно притеснен от случващото се в Щатите. Той добави: „Пациентите вярват, че получават напълно безопасен продукт със семаглутид. Всъщност те не купуват семаглутид, тъй като има само един семаглутид – произвежданият от нас, който ние не препродаваме на други компании.“

» Приемът на семаглутид намалява риска от форми на рак, свързани със затлъстяването

10 починали и над 100 хоспитализирани пациенти, приемали лекарство със семаглутид, приготвяно в аптека

От Novo Nordisk споделиха още, че данните за десетимата починали и другите над 100 хоспитализирани граждани са получени от доклади, изпратени до Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA). Представители на Агенцията обаче уточняват, че тези доклади все още не са проверени, което означава, че и вредата от медикаментите не е доказана.

В базата данни на FDA фигурират и други 500 смъртни случая на хора, приемали семаглутид, които обаче не са свързани с лекарства, приготвяни в аптека или компания, различна от официално одобрената.

Няма доказана причинно-следствена връзка между приеманите лекарства и негативните последици

От екипа на Агенцията твърдят, че данните имат ограничения, като например това, че не доказват причинно-следствена връзка между съответното лекарство и получения ефект. С други думи, фаталният изход при някои пациенти може да не се дължи на провежданото лечение. Докладите са предоставени от потребители и здравни специалисти и е възможно да не са напълно обективни. Освен това някои се дублират, а други съдържат непълна информация.

Лекарствата, за които има съмнения, че крият риск за здравето и живота на пациентите, се приготвят в аптеки или от компании, различни от онези, получили официално разрешение от FDA. Те се допускат на пазара, когато има недостиг на оригиналните лекарствени препарати.

Семаглутид и тирзепатид – в списъка с дефицитни лекарства на FDA

Семаглутид и близкият по действие тирзепатид са включени в списъка на FDA за недостигащи лекарства от 2022 г. Техният дефицит, както и популярността на GLP-1 рецепторните агонисти , отвори цяла бизнес ниша за производство на медикаменти, изготвяни според индивидуалните нужди на пациенти.

Компаниите производители, някои лекари и FDA предупредиха, че приемът на такива лекарства може да бъде опасен, тъй като не са одобрени от Агенцията и производството им не се следи от регулаторните органи.

През октомври 2024 г. Американската агенция за контрол на храните и лекарствата заяви, че „е получила множество доклади за неблагоприятни ефекти от лечението с персонално приготвяни лекарства със съдържание на семаглутид“. Някои от пациентите са били настанени в болница, което може да се дължи на неправилна дозировка при инжектирането на медикамента.

Солена версия на семаглутид – опасна за здравето

Специалистите подчертават, че някои от производителите и аптеките, които предлагат своя версия на лекарствата със семаглутид, вероятно продават солената версия на семаглутид, чиято основна съставка е различна от тази в одобрените медикаменти.

Скот Бърнър, главен изпълнителен директор на Алианца на фармацевтите, които приготвят лекарства според индивидуалните нужди, споделя: „Възможно е да настъпват някои странични ефекти, но това се случва и при оригиналните лекарства, одобрени от FDA. Аптеките, които имат разрешение да приготвят такива медикаменти, спазват съответните изисквания за безопасност на пациента.“

» Лекарството за отслабване Wegovy е одобрено от ЕМА за деца над 12 години, страдащи от затлъстяване

Няма недостиг на тирзепатид за лечение на диабет

През октомври от FDA съобщиха, че проблемът с недостига на тирзепатид за лечение на диабет и на Zepbound, който се предписва при затлъстяване, е решен. От Агенцията се надяват, че това ще сложи край на масовото производство на лекарства, които се приготвят в аптеките.

В същото време семаглутид продължава да е част от списъка с дефицитни лекарства. Производителят Novo Nordisk се надява лекарственият препарат да отпадне от него, след като и най-малката недостигаща доза Wegovy наскоро бе обявена за налична.

Представители на Американската агенция за контрол на храните и лекарствата извършват проверка, която да покаже дали търсенето на семаглутид на територията на Щатите надвишава предлагането.