FDA одобри нехормонално лекарство срещу горещи вълни при жени в менопауза

Акценти

Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) одобри поредния перорален нехормонален медикамент срещу умерени до тежки горещи вълни при жени в менопауза. Лекарството elinzanetant, произведено от компанията Bayer, се очаква да бъде пуснато на американския пазар през ноември 2025 г. с търговското наименование Lynkuet.

Как действа медикаментът срещу горещи вълни при менопауза

С понижаването на нивото на естроген по време на менопауза активността на нервните клетки в хипоталамуса се повишава и те започват да произвеждат прекалено много химични сигнали, наречени неврокинини. Новото нехормонално лекарство срещу горещи вълни elinzanetant блокира действието на неврокинините, които предизвикват горещи вълни и нощно потене при 80% от жените по света.

Кристин Рот, изпълнителен вицепрезидент на Bayer, пояснява: „Lynkuet дава възможност на лекарите да приложат персонализиран подход за облекчаване на неприятните симптоми по време на менопауза, какъвто досега липсваше.“

Предимства и недостатъци на хормоналната терапия за жени в менопауза

За повечето пациентки хормоналната терапия е безопасна и ефективна в борбата с горещите вълни, но има и такива, при които тя не е препоръчителна, например жените със съпътстващи заболявания и някои видове рак. Те се нуждаят от работеща алтернатива, каквато е нехормоналното лекарство Elinzanetant.

Клинични изпитания върху пероралния медикамент срещу горещи вълни

В трета фаза на клиничните изпитания на elinzanetant са включени 628 жени в менопауза, които приемат лекарството веднъж дневно в продължение на 12 седмици. Резултатите показват, че честотата на вазомоторните симптоми (горещи вълни и нощно потене) е намаляла със 73%. За сравнение, в контролната група, приемала плацебо, спадът е 47%.

Най-честите странични ефекти при приема на elinzanetant са замаяност, умора и главоболие.

Дълготраен ефект от нехормоналното лекарство за жени в менопауза

"Освен че намалява значително честотата на горещите вълни, виждаме, че elinzanetant има дългосрочно действие, което трае поне година“, уточнява д-р Джан Пинкъртън от Университетската болница на Вирджиния.  Тя допълва, че възможностите за лечение на жените, които страдат от тежки вазомоторни симптоми на менопауза, са силно ограничени, особено ако не могат да се подложат на хормонална терапия. Силните и чести горещи вълни нарушават сериозно качеството на живот, влошават взаимоотношенията с околните и представянето на работното място, което прави още по-важно разработването на нехормонален препарат за тяхното облекчаване.

През 2023 г. FDA одобри медикамента fezolinetant, който също успешно замества хормоналните лекарства за горещи вълни. Fezolinetant и elinzanetant са сред първите медикаменти, които блокират определени механизми в мозъка и по този начин облекчават вазомоторните симптоми при менопауза.