Великобритания одобри нехормонално лекарство за менопауза, което облекчава горещите вълни

Нов тип нехормонално лечение за горещи вълни и нощно изпотяване е одобрено в Обединеното кралство. Veoza, известен също като фезолинетант, получава зелена светлина, след като Агенцията за контрол на храните и лекарствата разрешава употребата на лекарството в Съединените щати през май 2023 г.

Липса на нехормонална алтернатива

Горещите вълни и нощното изпотяване, наричани още вазомоторни симптоми, засягат около 70% от жените, преминаващи през менопаузата. Вазомоторните симптоми, описвани като внезапно усещане за топлина, което не е предизвикано от външен източник, често оказват влияние върху качеството на живот, съня и продуктивността.

Въпреки огромния брой засегнати жени, безопасните и ефективни възможности за лечение са твърде малко. Хормонозаместителната терапия е най-ефективният вариант, но е неподходяща за мнозина, като например жени с анамнеза за рак на гърдата или яйчниците, повишен риск от образуване на кръвни съсиреци или нелекувана хипертония. Също така голяма част от жените се сблъскват с редица странични ефекти или предпочитат нехормонална алтернатива.

>>> Терапията с таблетки естроген по време на менопауза повишава риска от високо кръвно налягане

„Горещите вълни и нощното изпотяване, причинени от менопаузата, са често срещани и могат да окажат значително влияние върху ежедневието на жените. Ето защо имаме удоволствието да одобрим Veoza (фезолинетант) за вазомоторни симптоми чрез нашата процедура за разчитане.“, коментира Джулиан Бийч, временен изпълнителен директор по качеството и достъпа на здравеопазването към Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA). „Нито едно лекарство не бива одобрено, освен ако не отговаря на нашите стандарти за безопасност, качество и ефективност и ние продължаваме да следим внимателно всички медикаменти.“

Относно Veoza

Veoza е нехормонално лекарство за менопауза, което действа директно върху мозъка, за да предотврати горещите вълни. Медикаментът действа като блокира мозъчен протеин, наречен неврокинин-3, който играе роля в регулирането на телесната температура при жени в менопауза.

„Новият механизъм на действие е насочен към основната причина за умерени до тежки вазомоторни симптоми, свързани с менопаузата. Гордеем се, че разработихме иновативна възможност за лечение на състояние, за което липсваше научен напредък твърде дълго време.“, коментира Марси Инглиш от фармацевтичната компания Astellas Pharma.

Голямо клинично изпитване на фезолинетант, публикувано през март 2023 г., показва, че след 12-седмичен прием медикаментът намалява честотата на горещите вълни с около 60% при жени с умерени или тежки симптоми в сравнение с понижение от 45% при тези, които са получавали плацебо. Също така жените, взели участие в изпитването, съобщават, че лекарството намалява тежестта на топлите вълни и подобрява качеството на съня.

„Veoza ще бъде много търсено лекарство.“, казва проф. Валжит Дхило, ендокринолог в Imperial College London, който ръководи пионерско изпитване през 2017 г., което проправя пътя за разработването на лекарството. „Това е като превключвател. В рамките на два дена зачервяванията изчезват. Не е за вярване колко добре действа това лекарство. То ще промени напълно играта за много жени.“

Veoza е одобрен за употреба при жени, страдащи от горещи вълни, свързани с менопаузата. Въпреки това лекарството не е проучвано за безопасност и ефикасност при жени над 65-годишна възраст, поради което все още не може да се направи препоръка за дозата за тази възрастова група.

Към момента медикаментът се отпуска само с рецепта и първоначално ще се заплаща от пациентите, коментират от Astellas Pharma. Компанията стартира процеса на кандидатстване в Националния институт за високи постижения в здравеопазването и грижите, за да даде възможност на жените да получат безплатен достъп до лечението.

Как се променят емоционално жените по време на менопауза - видео