Одобриха медикамент за лечение на шизофрения след 70 години застой

Акценти

През септември 2024 г. Агенцията за контрол на храните и лекарствата в САЩ (FDA) одобри новия медикамент Cobenfy за пациенти с шизофрения, разработен от компанията Bristol Myers Squibb. За повече от седем десетилетия това е първото новосъздадено лекарство за тежкото психично разстройство.

Лекарството за шизофрения се очаква на пазара в края на октомври 2024-а

Bristol Myers Squibb прогнозира хапчето, което ще се приема два пъти дневно, да бъде пуснато на пазара в края на октомври 2024 г. Представители на компанията отбелязват, че то е дългочакано от почти 3 милиона американци с шизофрения. Едва половината от тях се лекуват, като 75% от предприелите лечение спират приема на медикаменти през първите 18 месеца.

Резултатите от лечението с Cobenfy ще се усетят след 5-10 години

Cobenfy е създадена от биотехнологичната компания Karuna Therapeutics, която Bristol Myers Squibb придоби в края на 2023 г. Андрю Милър, основател на Karuna Therapeutics, споделя: „Изследванията върху алтернативни форми за лечение на шизофрения са много малко. Научните среди не проявяват нужния интерес, за да се подобри грижата за тези толкова уязвими пациенти.“ Според Милър ефектът от новото лекарство ще се забележи след 5-10 години.

Ако не се поема от застрахователните дружества или няма друг вид отстъпка, Cobenfy ще струва на пациентите $1,850 месечно. Създателите му уверяват, че цената е близка до тази на други медикаменти за шизофрения, които се приемат перорално. Cobenfy ще се конкурира с добре познатите антипсихотици, които са малко по-евтини.

» Кристали, синтезирани на базата на органично съединение, правят възможно лечението на Алцхаймер, Паркинсон и шизофрения

Странични ефекти от лечението на шизофрения с антипсихотици

Съществуващите в момента лекарства действат като блокират рецепторите на допамин в мозъка, за да облекчат симптомите на болестта. Те обаче имат сериозни странични ефекти, които често принуждават болните да преустановяват приема – например напълняване, силна умора и неволни, неконтролируеми движения. Близо 1/3 от пациентите с шизофрения са резистентни на конвенционалното антипсихотично лечение.

Състав и действие на медикамента за лечение на шизофрения

Cobenfy е първият одобрен представител на нов клас медикаменти, които не блокират директно допамина, за да облекчат симптомите на шизофрения. Д-р Самит Хирават, главен медицински директор на Bristol Myers Squibb, отбелязва, че в състава на Cobenfy попада веществото xanomeline, което активира мускариновите рецептори в мозъка, за да потисне активността на допамина, без да предизвиква страничните ефекти, характерни за антипсихотиците. Друга съставна част на новото лекарство е троспиум (trospium), който пък предпазва пациента от стомашно-чревните неразположения след приема на ксаномелин (xanomeline), например гадене, повръщане, диария и запек.

Адам Ленковски от компанията разработчик допълва, че голяма част от хората с шизофрения вече са опитвали да се лекуват с едното или другото лекарство, но по отделно. С Cobenfy може да се постигне висока ефективност и в същото време да се избегнат неприятните странични ефекти, които карат пациентите да се отказват.

Ленковски се надява, че медикаментът ще се превърне в част от стандартната процедура при лечение на шизофрения, след като лекарите се запознаят с ползите от приема му и започнат редовно да го предписват.

Ще откаже ли цената на Cobenfy пациентите с шизофрения

Някои специалисти обаче са скептични относно употребата на Cobenfy заради неговата цена. „Ако зависеше от мен, не бих препоръчала на пациентите да изпробват поредния антипсихотик, но зная, че изборът им зависи и от цената“, добавя Вадией, фармацевт в областта на клиничната психиатрия от държавната болница San Antonio.

» Има ли връзка между приема на глутен и шизофренията

Резултати от изпитанията върху Cobenfy за пациенти с шизофрения

Проведени са три клинични изпитания, свързани с ефективността на лекарството. Едното сравнява ефекта от неговия прием с този от приема на плацебо, а другите две изчисляват ефективността и поносимостта на доброволците към него за по-дълъг период от време (до една година). Резултатите и от трите са много добри, като Cobenfy намалява значително симптомите на шизофрения в сравнение с плацебото.

Страничните реакции са леки до умерени и най-често са свързани със стомашно-чревно неразположение, което с времето отшумява.

Други приложения на новото лекарство за шизофрения

От Bristol Myers Squibb вярват, че одобрението на медикамента за лечение на шизофрения може да е само началото. В момента се провеждат последните фази от клинични проучвания върху потенциала на Cobenfy да лекува пациенти с болест на Алцхаймер и психоза. Данните от тях се очаква да бъдат готови през 2026 г.

Компанията възнамерява да проучи също така ефекта от лекарството върху две други групи пациенти – с биполярно разстройство и с аутизъм, придружен от силна раздразнителност.