FDA одобри първото по рода си хапче за рак на белия дроб

Акценти

Американската агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) одобри първото по своя вид хапче за рак на белия дроб, по-конкретно за вида недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC). Медикаментът носи името sunvozertinib, но се продава като Zegfrovy. То е предназначено за възрастни, които са в напреднал стадий на NSCLC. Лекарството е ефикасно при хора, чийто рак има определена генетична промяна, наречена мутация на вмъкване на EGFR екзон 20. То се приема, когато онкологичното заболяване се е влошило по време на или след химиотерапия. Неговият прием става през устата веднъж дневно, което улеснява пациентите да се придържат към лечението си, което може да трае дълго време.

Какво е недребноклетъчен рак на белия дроб

Недребноклетъчният рак на белия дроб е най-често срещаният вид белодробен рак, представляващ 80-85% от всички случаи. Сред тях мутацията на EGFR екзон 20 е третата най-често възникваща мутация на гена EGFR. Тези видове рак често са трудни за лечение, тъй като измененията могат да бъдат различни при различните хора, което не улеснява намирането на ефективни възможности за лечение.

Клиничното проучване

Одобрението на FDA се базира на клинично проучване, в което участват 85 души с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб и мутации в EGFR екзон 20, влошил се въпреки химиотерапията. Всеки ден те получавали Zegfrovy и го приемали през устата, докато заболяването им не се усложнило или страничните ефекти не станали твърде тежки. Данните сочат, че около 46% от участниците се повлияли от лечението, като положителните резултати продължили повече от 11 месеца.

FDA одобри и тест, наречен Oncomine Dx Express Test. Той помага за идентифициране на мутацията на вмъкване на EGFR екзон 20 при пациенти с недребноклетъчен белодробен рак, които може да получат Zegfrovy. Тестът излиза с резултат само за 24 часа, което позволява на лекарите да установят мутацията бързо и да започнат веднага с терапията.

Как действа новото лекарство

Лекарството Zegfrovy действа като блокира лошите EGFR протеини, които позволяват на раковите клетки да растат. Медикаментът е така създаден, че да се насочва към много видове EGFR мутации, в това число инсерционни промени в екзон 20 и в HER2 екзон 20. В повечето случаи хапчето не засяга здравите клетки.
Производителят биофармацевтичната компания Dizal съобщава, че продължаващото одобрение може да зависи от потвърждаването на това доколко добре ще действа медикаментът в по-нататъшни проучвания.

Д-р Паси А. Йене, водещ изследовател на клиничното изпитване от Онкологичния институт "Дана-Фарбър" към Харвардското медицинско училище, коментира, че резултатите показват, че Zegfrovy въздейства добре на пациенти с различна история по отношение на заболяването си. Той допълва, че лекарството е лесно за прием, защото само едно хапче на ден значително улеснява хората да спазват лечението си - нещо, което наистина е от голямо значение, тъй като грижите за рака на белия дроб стават все по-приближени до тези, които се полагат при дългосрочно заболяване.

Пациентите, приемащи медикамента, трябва да знаят, че Zegfrovy може да провокира сериозни странични ефекти като възпаление на белите дробове, проблеми с очите, увреждане на плода при бременни, стомашни и кожни неразположения.