Pfizer стартира изпитване на хапчето Paxlovid за лечение на COVID-19 при деца от 6 до 17 години

Фармацевтичната компания Pfizer обяви, че стартира фаза 2 от клиничното изпитване на своето лекарство за лечение на COVID-19, известно като Paxlovid, при деца на възраст от 6 до 17 години.

В прессъобщение на компанията се казва, че изпитването ще оцени безопасността и ефикасността на лекарството при деца със симптоми на COVID-19 и потвърдена инфекция, които не са хоспитализирани и са изложени на риск от тежко заболяване.

„От началото на пандемията повече от 11 милиона деца под 18-годишна възраст само в Съединените щати са дали положителна проба за COVID-19, което представлява близо 18% от съобщените случаи. Хоспитализации на деца за този период надхвърля 100 000. Нуждата от амбулаторни лечения, които да се предприемат при деца и юноши, за да се предотвратят тежко заболяване, прием в лечебно заведение и смърт, е незадоволена.“, казва в съобщението Микаел Долстен, научен директор и президент на научноизследователската дейност на фармацевтичната компания.

Paxlovid вече е разрешен или одобрен в много страни по света. Досега са проведени над 1,5 милиона курса на лечение, като до юли се очаква техният брой да достигне 30 милиона.“, споделя Долстен.

Клинично изпитване

Клиничното изпитване на Pfizer ще включва около 140 пациенти, които ще бъдат оценявани в две групи, като целта е да се определи ефекта от различните дози въз основа на теглото.

Paxlovid комбинира две антивирусни лекарства – "Нирмарелвир" и "Ритонавир". Участниците в първата група, които тежат не по-малко от 40 кг, ще получават 300 милиграма "Нирмарелвир" и 100 милиграма "Ритонавир" през устата два пъти дневно в продължение на пет дни.

Това е дозата, която понастоящем е разрешена от Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ за високорискови пациенти с COVID-19 на възраст 12 и повече години, които тежат най-малко 40 кг.

Участниците във втората група, които са с тегло между 20 и 40 килограма, ще получават 150 милиграма "Нирмарелвир" и 100 милиграма "Ритонавир" през устата два пъти дневно в продължение на пет дни.

Клиничните проучвания при пациенти с COVID-19 на 18 и повече години показват, че антивирусното лекарство намалява риска от хоспитализация и смърт с 89%, ако се прилага в рамките на няколко дни след появата на първите симптоми.

Ограничени лечения на COVID-19 за деца

Въпреки че ваксината срещу COVID-19 на Pfizer е разрешена за лица над 5-годишна възраст, лечението за деца е ограничено.

„Работим с различни компании за натрупване на педиатрични данни.“, казва Джон Фарли, директор на Службата по инфекциозни болести в Центъра за оценка и изследване на нови лекарства, по време на уебинар на Американската медицинска асоциация миналия месец. Според него данните за безопасността и тези за движението на лекарствата в тялото ще са ключови.

Децата могат да се разболеят сериозно от COVID-19, но е по-малко вероятно от възрастните да бъдат хоспитализирани. Междувременно новите случаи на коронавирус сред децата в Съединените щати паднаха под 100 000 миналата седмица за първи път от началото на август, съобщи Американската академия по педиатрия в понеделник (7 март). Миналата седмица броят на новите случаи е спаднал с близо 46%, спрямо предходната. Това е шестото поредно седмично намаление от пика (1,15 милиона нови случаи през януари).