Американски здравни експерти предупреждават за редки случаи на синдром на Гилен-Баре след ваксината на „Johnson & Johnson“

Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) предупреждава, че ваксината срещу коронавирус на “Johnson & Johnson“ увеличава риска от развитие на рядко срещаното неврологично нарушение, известно като синдром на Гилен-Баре.

FDA уточняват, че не са установили причинно-следствена връзка, а единствено увеличен брой на случаите на този синдром, който понякога води до парализа.

Изявлението им е изпратено до телевизия „CNN“ и гласи:

„Днес Агенцията за контрол на храните и лекарствата ревизира документацията, свързана с препарата срещу COVID-19 на „Johnson & Johnson“, и неговите ефекти върху здравето на ваксинираните граждани. В нея ще бъде добавено, че се наблюдава по-висок риск от развитие на синдром на Гилен-Баре (GBS) след ваксинация.

Според събраните доклади неврологичното нарушение може да настъпи до 42 дни след прием на препарата.

Данните посочват, че е налице повишен риск от GBS след ваксинацията, но те не са достатъчни, за да твърдим със сигурност, че между тях съществува причинно-следствена връзка. Няма подобни случаи при хора, ваксинирани с препаратите на „Moderna“ и „Pfizer-BioNTech“.

100 случая на синдром на Гилен-Баре от близо 13 милиона ваксинирани в САЩ

Експерти от Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) разкриват, че от общо 12,8 милиона ваксинирани с препарата на „Janssen“ има 100 предварителни доклада за синдром на Гилен-Баре (GBS).

Синдромът представлява възпалително заболяване, при което имунната система уврежда нервните клетки и причинява мускулна слабост, а понякога дори парализа. Подобни симптоми се наблюдават при някои хора, получили доза на „Janssen“.

От Агенцията допълват: „Повечето от тях съобщават, че първите симптоми са настъпили до 42 дни след ваксинацията. Вероятността да имат такива оплаквания при други обстоятелства е незначителна.“

Симптоми на неврологичното нарушение Гилен-Баре

Ако хората почувстват слабост или изтръпване на крайниците, което се разпространява в тялото, трябва веднага да потърсят медицинска помощ.

Някои от гражданите споделят, че имат затруднения в говора, както и при ходене, дъвчене и преглъщане.

Други се оплакват от двойно виждане и неволево изпускане на урина/ фекалии.

По данни на FDA 95 от 100 доклада за синдром на Гилен-Баре се отнасят за хора, които е трябвало да бъдат настанени незабавно в болница, а един от тях е починал.

Всяка година в САЩ между 3000 и 6000 души развиват синдром на Гилен-Баре. Повечето от тях се възстановяват напълно. Симптомите, присъщи на неврологичното нарушение, се наблюдават и след някои други ваксини, включително противогрипната и тази срещу херпес зостер.

От компанията „Johnson & Johnson“ потвърдиха, че водят разговори с представители на Американските центрове за превенция и контрол на заболяванията по въпроса. Те съобщиха: „Контактуваме с Агенцията за контрол на храните и лекарствата и други регулаторни органи във връзка с редките случаи на синдром на Гилен-Баре, които наблюдаваме, след ваксинация с препарата на „Janssen“. Вероятността това да се случи е наистина много малка, като честотата надвишава съвсем малко тази сред останалата неваксинирана част от населението.“

Рискът от отключване на синдром на Гилен-Баре е много по-малък от този да се заразим с коронавирус

Учени от Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията все пак препоръчват хората да се ваксинират, тъй като рискът от отключване на синдрома е много по-малък, отколкото този от заразяване с коронавирус.

Д-р Антъни Фаучи, директор на Националния институт по алергии и инфекциозни болести, споделя: „Винаги ще има случаи, макар и редки, на странични ефекти при хора след поставяне на дадена ваксина.

Когато се ваксинират десетки милиони, е много вероятно незначителна част от тях да проявят иначе необичайни симптоми на някое малко познато заболяване. Всеки от нас трябва да претегли плюсовете и минусите – дали ползите от ваксината са по-големи от рисковете. Досега винаги се е оказвало, че ваксинацията е по-безопасна от липсата на такава.“

Агенцията за контрол на храните и лекарствата и Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) продължават да следят отблизо казуса.

Говорителят на CDC обяви, че почти всички хоспитализирани и починали пациенти с COVID-19 в САЩ не са ваксинирани. Рискът от сериозни странични ефекти след ваксинация продължава да бъде много нисък. Препоръчва се всеки, навършил 12 години, да си постави ваксина срещу коронавирус.

Редица проблеми с ваксината на „Johnson & Johnson“ в миналото

Не за първи път препаратът има странични ефекти върху ваксинираните. По-рано тази година американските здравни власти спряха употребата му заради риск от рядък вид нарушение при кръвосъсирването и отново я разрешиха през април, след като прецениха, че опасността е незначителна, тъй като състоянието е лечимо. Официалната документация, свързана с безопасността на медикамента, бе актуализирана, а страничният ефект - добавен.

По-рано тази година в една от производствените бази в Балтимор пък имаше проблеми, които доведоха до унищожаването на милиони потенциални ваксини на „Johnson & Johnson“.

Ваксината срещу коронавирус на „Janssen“ е третата, която получи разрешение за спешна употреба от FDA, след тези на „Pfizer“ и „Moderna“. По данни на CDC 84,6 милиона американци са ваксинирани и с двете дози на „Pfizer“, 62 милиона – с „Moderna“ и 12,7 милиона – с еднократната ваксина на „Johnson & Johnson“.