Антитялото AZD3152 се бори успешно с всички известни до момента варианти на SARS-CoV-2

Първите ин витро данни за AZD3152 показват, че антитялото срещу COVID-19 неутрализира всички известни до момента варианти на вируса SARS-CoV-2. Това съобщават от фармацевтичната компания AstraZeneca по време на 33-я Европейски конгрес по клинична микробиология и инфекциозни болести, проведен от 15 до 18 април 2023 г. в Копенхаген, Дания.

AZD3152

AZD3152 е следващо поколение на дългодействащо антитяло. Получено е от В-клетки, които са дарени от хора, прекарали COVID-19 и вече оздравели. Антитялото е оптимизирано със същото удължаване на полуживота и намалена Fc ефекторна функция както и свързване на C1q на комплимента като при Evusheld (комбинация от антитела срещу вируса, разрешението за която беше оттеглено от Американската агенция по храните и лекарствата в началото на 2023 г., тъй като не покрива новите варианти).

Тестването

Изпитването във фаза I/III е за оценка на безопасността и неутрализиращата активност на AZD3152 за превенция на COVID-19 при възрастни и деца на и над 12 години. От фармацевтичната компания съобщават, че използват нов подход при свързването на медикамента с имунната система, за да установят доколко безопасен и ефикасен е той.

Участниците в изпитването са в състояния, които водят до имунно увреждане и по тази причина има вероятност да не постигнат адекватен защитен отговор след ваксинация. Това от своя страна ги излага на реален риск да развият тежка форма на COVI-19 при заразяване с вируса на SARS-CoV-2.

>>>Актуализираните ваксини срещу COVID-19

Както поясняват от компанията новият вариант на лечение с антитела срещу вируса ще бъде в състояние да защити най-уязвимите. Подобен вид терапии са принципно предназначени за хората с нарушена имунна система, независимо дали това се дължи на автоимунно заболяване или е в резултат на имуносупресивно лечение.

Очаква се AZD3152 да е в наличност след юни 2023 г. Тогава ще бъдат представени пълните резултати от тестовете и нужните регулаторни прегледи могат да започнат.

За комбинацията от антитела Evusheld

Комбинацията от антителата tixagevimab и cilgavimab, които са дългодействащи, е позната под името Evusheld и е разрешен в много страни в света, където се прилага както за лечение на COVID-19, така и за превенция.

Антителата са получени от В-клетките на вече преболедували инфекцията. Моноклоналните антитела, които са откритие на Медицинския център на Университета "Вандербилд" и са лицензирани от AstraZeneca през юни 2020-а, се свързват с различни части на шиповия протеин на SARS-CoV-2.

>>>Заразените с COVID-19 котки произвеждат антитела, които неутрализират и човешкия SARS-CoV-2

Екипът на фармацевтичната компания ги оптимизира по начин, който удължава полуживота, като така дълготрайното действие се утроява. В същото време намалената Fc ефекторна функция има за цел да намали до крайност риска от антитела и усилване на заболяването – в този случай специфичните вирусни антитела насърчават, а не убиват инфекцията.

AstraZeneca и RQ Bio

AZD3152 е резултат от лицензионна сделка между AstraZeneca и британската биотехнологична стартъп компания RQ Bio. Сделката е за съществуващите ранни моноклонални антитела (mAbs) срещу вируса на SARS-CoV-2 на RQ Bio. Договореността е от май 2022 г.

Биотехнологичната компания от Обединеното кралство разработва лечения и превантивни терапии, в основата на които стоят мощни и широкоспектърни mAbs. Чрез тях уязвимите и изложени на риск от тежко заболяване и смърт хора биват защитени от нови вирусни инфекции като получават дълготраен имунитет в много кратки срокове.

След сключването на контракта главният изпълнителен директор на RQ Bio Хюго Фрай заявява: „Визията ни е да усъвършенстваме успешния си дебют с терапия с неутрализиращи антитела за SARS-CoV-2 и да разработим иновативни лекарства, които ще се справят с различни инфекциозни заболявания. Мисията ни е да създаваме лекарства на основата на mAbs, които да осигурят незабавен и траен имунитет на най-уязвимите“.

Датата на публикацията е обновена по технически причини.