Гелът Filsuvez, одобрен от ЕМА, помага за лечението на страдащите от булозна епидермолиза

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) одобрява за употреба гела Filsuvez, предназначен за лечението на страдащите от рядкото генетично заболяване булозна епидермолиза, известни повече като пеперудените деца. Името е свързано с факта, че кожата им е изключително фина и тънка, каквито са и крилцата на пеперудата. Дори при лек допир върху нея се образуват болезнени мехури, които се пукат, а отворената рана зараства много трудно. Новото лекарство насърчава зарастването и затварянето на тези рани.

Гелът Filsuvez

Активното вещество на Filsuvez е сух и рафиниран екстракт от кората на бреза. В състава на новото лекарство присъстват още между 84 и 95 mg тритерпени, които включват химичното съединение бетулин, което се извлича от кората на брезите, бетулинова киселина, лупенол, олеанолова киселина, която представлява тритерпеноидно съединение, изолирано от плодовете или на Swertia (растение от семейството на тинтявата), или от Ligustrum sinense (Восъчно дърво, характерно за Катай, Тайван и Виетнам и пренесено в Коста Рика, Хондурас и Панама).

Според експертите от Комитета по лекарствени продукти, които препоръчват да бъде издадено разрешение за употребата на гела, предимството на новия медикамент се крие в способността му да способства заздравяването на рани с частична дебелина. Filsuvez ще може да се прилага на децата, страдащи с дистрофична и булозна епидермолиза над 6 месеца.

Сред нежеланите реакции най-често са посочени усложнения или инфекции на рани, сърбеж или реакция на свръхчувствителност.

По време на разработването, лекарството е определено като сирак. Дали наименованието ще остане, ще стане ясно след като ЕМА прегледа цялата информация.

От Агенцията уточняват, че подробните препоръки за употребата на Filsuvez ще бъдат представени в резюмето с характеристиките му, които са част от Европейския публичен доклад за оценка. Той ще е на всички официални езици в Европейския съюз и ще бъде публикуван след като Еврокомисията даде разрешение лекарството да бъде пуснато на пазара.

За лекарствата сираци

Така се наричат медикаменти за диагностика, профилактика или лечение на състояния, които застрашават живота или са хронични и инвалидизиращи и засягат не повече от 5 на 10 000 души в Европейския съюз. Подобно е определението още и за медикаменти, при които е малко вероятно да имат печалба, която е в състояние да оправдае разходите за изследвания и разработки.

Пеперудените деца

В България децата, страдащи от рядкото генетично заболяване булозна епидермилоза, са около 100. То обединява група от наследствени кожни заболявания, характерно за които е фражилността на кожата и лигавиците. Дори най-лекото докосване е в състояние да причини мехури, които след пукането си се превръщат в рани, зарастващи трудно. Има три основни типа на заболяването, определени в зависимост от структурата на мехурите. Описани са и 23 подтипа. Различните форми на булозната епидермилоза се предават по различни начини. При някои те преминават директно от родителя, който страда от същото заболяване, на детето, при други се предава от здрави родители, които носят патологичен ген. В последния случай по време на една от четири бременности, плодът може да бъде засегнат.

Един от най-сериозните проблеми е, че няма утвърдена терапия и до момента. Лекуват се симптомите.

Пеперудените деца се нуждаят от постоянни грижи.

>>>Болезненият полет на едно пеперудено момиче

Заболяването засяга не само кожата, но лигавицата, в резултат на което в устната кухина се появяват болезнени мехури. Заради появяващите се често ранички около ануса е от значение хранителният режим. Както е от значение и какви са материите на дрехите. Важна е постоянната грижа за мехурите и раните, които са болезнени и причиняват дискомфорт и страданите на децата.

Да живееш в постоянна болка, но и в страх, че всяко докосване ще ти я причини, е огромно изпитание както за пеперудените деца, така и за родителите им.

Брезата и нейното приложение в медицината

Столетия наред кората, листата и сокът от бреза се използват в народната медицина. Очевидно древните са разбрали ползите от различните части на дървото и са ги прилагали успешно за лечението на различни заболявания.

Това продължава и днес, когато модерната медицина разчита на създаването на лекарства, не само от изкуствени, но и от естествени природни продукти.

>>>Сок от бреза

Например, само преди няколко години стана ясно, че изследователите от Новосибирския институт по органична химия в Русия са създали лекарство за защита на черния дроб, в основата на което е брезовата кора. Благодарение на противовъзпалителната и антиоксидантна активност, лекарството може да защитава органите при лечение на рак и да стимулира регенерацията на черния дроб.

През 2020-а Руската академия на науките съобщава за създадена хранителна добавка Betucladin за превенция и ускоряване на рехабилитацията след вирусни заболявания, сред които е и COVID-19. Активните вещества на медикамента са изолирани от брезова кора и мъх. По време на първия етап от клиничните изпитвания е доказана ефективността на продукта. Той е тестван както при прекарали COVID-19, така и при лечението на туберкулоза и като част от комплексната терапия на хроничен вирусен хепатит В.