Заради странични ефекти изтеглят от пазара медикамента Esmya за лечение на миома

Фармацевтичната компания „Гедеон Рихтер“ ще започне да изтегля всички партиди от лекарството Esmya tablet 5 mg., който се прилага при лечение на миома. Обикновено лекарството се прилага при жени, на които се налага оперативно лечение. Esmya се пие в продължение на три месеца, за да се намали размерът на миомите и да спре кървенето преди оперативната намеса.

Проблемът е със страничните ефекти от приема на медикамента. В края на март Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на жените да спрат приема на Esmya. Причината е в редките, но установени случаи на тежки увреждания на черния дроб. От европейския регулатор съобщават, че при пет от жените, получили усложнения след приема на лекарството, се е наложила трансплантация на черен дроб.

Данните на ЕМА показват, че от 2012-а, когато лекарството е регистрирано, до момента то е било приемано от повече от 900 000 жени.

Сред другите препоръки на ЕМА са лекарите да преустановят терапията, а жените, които са пили лекарството, да правят изследвания всеки месец и да съобщят при наличието на проблем веднага.

Esmya се използва и у нас и е включен в Позитивния лекарствен списък. Предписва се с протокол IC и се отпуска от експертна комисия в НЗОК.