Има ли недостиг на лекарства в аптеките в САЩ и на какво се дължи той

В много американски аптеки липсват важни лекарства, които се закупуват с рецепта, като например антибиотикът амоксицилин и медикаментът за пациенти с дефицит на вниманието и хиперактивност Adderall. Все по-трудно се намират и антипиретици за понижаване на температурата при деца, което буди тревога у родителите.

Какво се случва в Щатите? И как се стигна дотук?

Според експертите няма нищо необичайно. Подобни кризи са настъпвали и преди, без да е налице повишено търсене. Разликата е в това, че сега се дава много по-голяма гласност на проблема.

„Всъщност има недостиг и на куп други лекарства, но медиите не го отразяват, тъй като става въпрос за наистина специфични медикаменти за лечение на рядко срещани заболявания и симптоми“, пояснява Дейвид Марграф, специалист по проучвания на фармацевтичния пазар към Университета на Минесота.

>>> Министър Меджидиев: Няма задържане на лекарства в складовете, липсата им е резултат от комплексни причини

Фактори за недостиг на лекарства в аптеките в САЩ

Марграф допълва, че причините за липсите са различни. Два от основните фактори са местоположението на аптеката и видът лекарство.

Слаб икономически стимул

Някои се изчерпват по-бързо, защото липсват стимули за тяхното производство от страна на държавата.

Производствени проблеми

Има случаи, когато производството се нарушава, защото се появява технологичен проблем, човешкият ресурс е силно ограничен или пък някое от използваните вещества не достига. Звучи нелогично, при положение, че САЩ е основен производител на нови лекарства, но те работят съвместно с много други компании от чужбина и невинаги могат да контролират случващото се извън техните собствени заводи.

Голяма част от суровините пристигат от две страни – Китай и Индия. Всяко спиране на производството там, например заради пандемията, се отразява на следващите етапи по веригата.

Войната в Украйна и инфлацията

Военните действия в Украйна също дават своето негативно отражение върху доставките на генерични лекарства по света, а инфлацията и високите цени на електроенергията съкращават печалбата на фармацевтичните компании.

Тежък грипен сезон

Дори когато няма прекъсвания в производството, някои медикаменти могат да се изчерпат заради засиленото им търсене, например през грипния сезон.

Уитни Хемсат е майка на 4-годишно дете, което се събужда посред нощ заради силни болки в ухото. Оказва се, че у дома нямат обезболяващо и трябва спешно да отиде до аптеката, за да купи. Не намира ибупрофен, затова взема ацетаминофен, макар че има по-краткотраен ефект и е по-скъп. На следващия ден педиатърът потвърждава, че детето е с ушна инфекция и предписва антибиотика амоксицилин. Изпраща рецептата по електронен път до известна верига аптеки, но за всеки случай й дава хартиено копие, защото самият той не е сигурен къде ще го има наличен. След дълго обикаляне, майката все пак намира лекарството. Уитни признава, че просто е имала късмет и споделя: „Досега никога не ни се е случвало нещо подобно. Винаги сме имали възможност да избираме между няколко медикамента, а сега се радваме, че въобще успяваме да купим нещо, дори и да не е най-доброто. Няма я предишната сигурност. Все по-често се притеснявам дали ще могат да ми изпълнят рецептата.“

Липса на лекарства през пика на грипния сезон

На много места в САЩ недостиг на медикаменти срещу болка и температура, особено в течна форма, се отчита най-често в грипния сезон. Педиатрите признават, че през последните зимни месеци броят на болните деца е бил значително по-висок от предишни години. Част от производителите планираха увеличаване на производството през зимата, но се оказа, че мярката не е достатъчна. По данни на Асоциацията на производителите на здравни продукти за населението има компании, чийто производствен цикъл е денонощен, 7 дни в седмицата.

Говорител на Агенцията за контрол на храните и лекарствата заяви, че няма проблем с производството на ацетаминофен, но търсенето е твърде голямо.

Контролни органи

На територията на Щатите има няколко оторизирани органа, които следят наличностите в аптечната мрежа. Един от тях е Американската асоциация на фармацевтите. Неправителствената организация представлява фармацевтите, които доставят медикаменти в болниците. Тя събира информация за такива, които липсват, и се свързва със съответните производители, за да провери какво се случва и има ли повод за притеснение. Според нейните представители проблемът е свързан с доставките, а не със самото производство.

Данни на Агенцията разкриват, че през есента на 2022 г. от пазара са отсъствали активно 260 лекарствени продукта.

Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) изпълнява същата функция, но събира данните директно от производителите. Нейните експерти обаче имат по-различно виждане за недостига на медикаменти. Според тях едно лекарство не достига, когато общият брой доставки на всички разновидности на един и същи продукт, предлаган на пазара, не може да задоволи търсенето.

Статистиката на FDA сочи, че броят на лекарствата, които липсват в аптеките, всъщност е намалял от 251 през 2011 г. до 41 през 2021 г.

В доклад от 2019 г. Агенцията за контрол на храните и лекарствата разкрива, че недостигът на лекарства е „постоянен проблем“, който трудно може да бъде разрешен. В някои случаи са нужни години, преди да се нормализира производството на определен лекарствен препарат.

Например, през 2021 г. лекарството Adderall за хора със синдром на дефицит на вниманието и хиперактивност се е търсело много повече отколкото през 2020 г. По същото време един от основните му производители Teva съобщи за закъснения в производството поради недостиг на работна ръка. Към днешна дата от компанията уверяват, че проблемът е разрешен.

Производството на Adderall е строго регламентирано от държавата, защото може да доведе до злоупотреба и пристрастяване. Ето защо Марграф прогнозира, че лекарството ще продължи да липсва в аптеките.

Кои лекарства се изчерпват най-често и защо

В повечето случаи се изчерпват евтини генерични лекарства, които се прилагат интравенозно. Изискванията и наредбите,свързани с тяхното производство, са много строги, което означава високи разходи за производителите. Освен това те носят малка печалба, което не стимулира компаниите.

Други генерични лекарства са антибиотиците. Те също често липсват в аптечната мрежа.

Важно уточнение е, че компаниите произвеждат генерични лекарства само по поръчка и не поддържат запаси в своите складове. Вероятно направените предварителни заявки не са били изцяло съобразени с повишаващото се търсене. Дори и да бъдат поръчани допълнителни количества, минават седмици и месеци, докато те достигнат до крайния потребител.

Според старши директора на Центъра за доставки на фармацевтични продукти Вимала Рагхейвъндрън дефицитът е резултат от икономически процеси. Тя споделя, че вероятността от недостиг е най-голяма при антибиотиците, с цели 42% повече отколкото при другите класове лекарства. Ниската печалба от тяхното производство не успява да стимулира производителите да инвестират в по-големи мощности и повече работна ръка.

Прогнозиране на дефицита на лекарства

Вече има няколко системи, които помагат да се предвидят липсите на медикаменти в САЩ. FDA изисква от производителите да ги уведомяват, ако има риск от забавяне или прекъсване на производствения процес, което в повечето случаи дава възможност на Агенцията да реагира своевременно.

Фармацевтичните компании обаче не са задължени да информират FDA за предстоящо увеличаване на търсенето. Представител на Агенцията за контрол на храните и лекарствата споделя, че все пак опитват да убедят производителите да ги известяват и при пикове в търсенето, така както го правят и при проблеми в производството.

Служители от Белия дом подчертават, че дефицитът на медикаменти попада в обхвата на задължения на администрацията на президента Байдън. През 2021 г. той издаде заповед, свързана с доставките на лекарствени препарати на територията на САЩ, с която задължава министъра на здравеопазването да докладва при евентуални проблеми с производството и да изготвя препоръки за тяхното решаване.