Лекарство за астма може да помогне и на хора с хранителни алергии

Акценти

Ново проучване сочи, че медикаментът за астма Xolair може да потисне значително алергичната реакция при хора с установена алергия към храна.

Данните са публикувани на 25.02.2024 г. в научното списание New England Journal of Medicine и разкриват, че приемът на лекарството в продължение на няколко седмици облекчава симптомите на хранителна алергия при някои възрастни и деца над 1 година, които са с доказана непоносимост към фъстъци, мляко, яйца и пшеница.

Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) разшири обхвата на разрешението за използване на omalizumab (Xolair), като включи и пациенти с хранителни алергии, базирайки се на междинния анализ от изследването.

Д-р Шарон Чинтрая, старши автор и доцент от Станфордския университет, отбелязва, че „откритието може да помогне на хилядите хора и родители на деца с хранителни алергии, чийто живот е изпълнен с тревожност и страх“.

Xolair осигурява известна защита в случаите на случайно излагане на алергена, което крие риск от анафилактичен шок – сериозно, а понякога и животозастрашаващо състояние, което изисква незабавна медицинска намеса.

Д-р Робърт Ууд, също част от изследователския екип, споделя, че някои от неговите пациенти са тийнейджъри с алергия към фъстъци, на които родителите не позволяват да се хранят в ресторант, от страх, че може да им се случи най-лошото.

Към момента няма лечение за хранителни алергии, а единственото одобрено от FDA лекарство е Palforzia, което се приема перорално и е предназначено за деца между 4 и 17 години.

>>> Протеинът онкостатин М може да е причина за тежка астма при някои хора

Тестване върху деца под 5-годишна възраст

Медикаментът Xolair е разработен от компаниите Genentech и Novartis. Одобрен е през 2003 г. за лечение на умерена до тежка алергична астма.

Преди да разреши употребата му от пациенти с хранителна алергия, FDA изиска от производителя да проведе трета фаза от плацебо-контролирано клинично изпитание, като включи „различни групи хора с алергия към фъстъци“.

Освен към фъстъци, експертите изследват и доброволци с алергия към кашу, яйца, мляко, орехи, лешници и пшеница.

Доброволците са 180, разпределени на случаен принцип в две групи – които получават omalizumab (инжекционно) и плацебо за период от 16 до 20 седмици. С изключение на трима, всички участници са под 17-годишна възраст, а възрастните са между 19 и 28 години.

Алергиите се проявяват най-силно между първата и втората година на детето

По време на анализа учените разглеждат резултатите на 177-те души от 1 до 17 години. 68 от тях са под 5-годишна възраст, като д-р Ууд уточнява, че Xolair никога не е тестван върху деца под 6-годишна възраст. Според него включването на малки участници е особено важно, тъй като хранителните алергии се проявяват най-силно между първата и втората година. Освен това досега нито един екип не е проучвал безопасността на лекарството за астма при невръстни деца.

Резултати от клиничното изпитание с Xolair

118 доброволци приемат омализумаб, а 59 – плацебо. Проучването показва, че след 16-седмично лечение 79 от общо 118-те доброволци, приемали omalizumab, отговарят на основния критерий за потискане на алергия. Това означава, че проявяват поносимост към минимум 600 мг фъстъчен протеин, което се равнява на средно 2 фъстъка и половина.

За сравнение, едва 7% от участниците, или 4 от 59, приемали плацебо, отговарят на същия критерий.
44% от хората в групата на omalizumab приемат доза от 6044 мг фъстъчен протеин с натрупване, еквивалентна на 25 фъстъка.

Екипът отбелязва също така, че при участниците на омализумаб по-рядко настъпват алергични реакции към кашу, яйца и мляко, отколкото при тези от контролната група.

Едно от ограниченията на проучването е твърде малкият брой възрастни доброволци и липсата на представители от някои раси.

>>> Ранното лечение може да се справи с алергията към фъстъци при малки деца

Безопасен ли е медикаментът за астма Xolair за хора с хранителни алергии

За част от пациентите с хранителни алергии Xolair е по-безопасен от имунотерапията с капсули, които се приемат през устата, твърди д-р Томас Касал, професор по медицина и педиатрия към Университета на Южна Флорида в Тампа.

Xolair „осигурява поне толкова силна защита, колкото и одобреният от FDA медикамент Palforzia“, допълва той.

Лекарството за астма не излага пациента на специфичен алерген и се приема преди Palforzia, за да предотврати евентуално неблагоприятно събитие.

Принцип на действие на Xolair

За разлика от капсулата, която съдържа фъстъчен прах, Xolair представлява анти-IgE инжекция. IgE е антитяло, произвеждано от нашето тяло, което е тясно свързано с предразположеността към алергии.
IgE антителата реагират на специфичен алерген, например мляко или фъстъци, което отключва силна алергична реакция при взаимодействие на IgE с конкретен вид храна. Целта на лекарството за астма е да се свърже с и да блокира антителата, като по този начин предотврати самата алергична реакция.

Според д-р Ууд Xolair е безопасен, тъй като много от пациентите с астма, които го приемат, страдат и от хранителни алергии.

Страничните ефекти от терапията с лекарството се изразяват в зачервяване/ подуване на мястото на инжектиране и повишена температура, поясняват експерти от FDA.

Omalizumab не лекува хранителната алергия, а я облекчава

Д-р Касал смята, че Xolair е най-доброто възможно лечение за хора с няколко тежки хранителни алергии и умерена до тежка астма. Той обаче е на мнение, че лекарството не е подходящо за пациенти с по-леки алергични реакции заради високата му цена.

Дозировка на omalizumab

Еднократната доза omalizumab е от 75 мг до 600 мг, като се инжектира веднъж на две или четири седмици от медицинско лице или в домашни условия, уточняват представители на компанията Novartis. Дозата и честотата на прием се определят от теглото на пациента.

Д-р Чинтрая от Станфордския университет споделя, че са необходими допълнителни проучвания, с цел да се установи кои групи пациенти са най-подходящи и каква е оптималната продължителност на лечението. Тя признава, че не е известен най-силно засегнатият фенотип и как би могъл да бъде защитен. В случай, че пациентът или родителят на дете с хранителна алергия се колебае дали да започне прием на медикамента Xolair, най-разумно би било да се консултира с лекуващия го лекар.

Важно е да се уточни, че лекарството за астма не елиминира хранителната алергия и за разлика от някои други алергии, например към полени, често хората не я израстват с годините. Ако лекарството е ефективно само докато човекът го приема, то най-вероятно терапията ще трябва да продължи до живот.