Назалният спрей Spravato бе одобрен за самостоятелно лечение на депресия в САЩ

Акценти

Американската агенция за храните и лекарствата разшири употребата на назалния спрей Spravato на компанията Johnson & Johnson, което означава, че ще може да се използва самостоятелно за лечение на пациенти с депресия.

Препаратът на основата на кетамина е одобрен за първи път през 2009 г., но само в комбинация с антидепресанти. По-късно получава разрешение и за лечение на хора със суицидни мисли или действия.

Грегъри Матингли, основател на психиатричната асоциация St. Charles, отбелязва: „Сега, когато спреят Spravato вече може да се предписва самостоятелно, за лекарите ще бъде много по-лесно да персонализират терапиите на своите пациенти според техните нужди.“

Голямо депресивно разстройство

Голямото депресивно разстройство е едно от най-често срещаните психични разстройства в Щатите. Близо 21 милиона американци са преживели поне един депресивен епизод през 2021 г. Критерият за поставяне на диагноза е пациентът да е преминал поне два курса с антидепресанти, без да се наблюдава подобрение в състоянието му.

» Симптоми на голямо депресивно разстройство

1/5 от участниците с депресия, лекувани само с назалния спрей Spravato, са навлезли в ремисия

Одобрението на Spravato за самостоятелна употреба се базира на клинично проучване, което показва, че 22,5% от участниците, лекувани само с него в продължение на четири седмици, са навлезли в ремисия, тоест тежестта на депресивните епизоди е намаляла бързо и значително. При доброволците, приемали плацебо, подобрение настъпва при едва 7,6%.

Действието на препарата е насочено към невротрансмитера глутамат, който играе ключова роля за нормалното функциониране на човешкото тяло. Ескетамин, химическото име на спрея Spravato, е химически еквивалент на анестетика кетамин, с който младите хора все по-често злоупотребяват, за да се отпуснат и забавляват на партита. Те го наричат Special K.

Как ескетаминът подобрява състоянието на хора с депресия

От компанията Johnson & Johnson признават, че все още не са разгадали механизма, по който ескетаминът оказва антидепресантски ефект, но се предполага, че той влияе на невротрансмитера глутамат в мозъка. Глутаматът участва активно в регулирането на настроението.

Традиционните антидепресанти действат върху други химични вещества в мозъка като серотонин и норепинефрин. Ескетаминът се различава по своето действие и от така наречените класически психеделици като псилоцибин и LSD, които променят сигнализацията на серотонина.

Разлики между ескетамин и кетамин

Въпреки сходствата между ескетамина и кетамина, особеност в химическия състав на ескетамина го прави подходящ за вдишване през носа, докато кетаминът трябва да се инжектира. Освен това ескетаминът има по-мощно действие, което означава, че може да се прилага и в по-малки дози.

Кой ще може да се възползва от спрея Spravato

Разрешението за самостоятелна употреба засяга две основни групи пациенти – такива, които са се подложили на поне два курса с антидепресанти, и такива, които в момента не се лекуват.

Д-р Джон Кристал, професор по невронауки от университета в Йейл, пояснява: „Някои пациенти може да са приемали лекарства преди няколко години, но заради липсата на ефект да са се отказали. Благодарение на новото одобрение, те ще могат да се възползват от спрея, без да са принудени да се лекуват и с друг антидепресант. Най-честата причина да преустановят терапията са страничните ефекти. Антидепресантите могат да причинят главоболие, напълняване, успиване и да повлияят негативно на сексуалното желание на човека.“

» Кетамин: бъдещото лечение при тежки форми на депресия

Странични ефекти на Spravato (ескетамин)

Като всеки лекарствен препарат, и спреят не е съвсем безвреден. От Агенцията за контрол на храните и лекарствата в САЩ одобриха използването му по специална програма със строги критерии, за да се избегне рискът от злоупотреби. Всеки пациент, който се нуждае от лечение, трябва да посети клиника, където Spravato се впръсква под лекарско наблюдение. Лекарството не може да се използва в домашни условия.

Възможно е спреят да има седативен и дисоциативен ефект. Дисоциацията представлява откъсване от мислите и телесните усещания. 41% от доброволците, приемали Spravato, в комбинация с перорален антидепресант, споделят, че са изпитали тези ефекти.

Също така кетаминът и неговите производни крият сериозен риск от пристрастяване, заради което употребата на ескетамин ще бъде под контрола на медицинско лице.