Framar.bg 0
В целия сайт
В целия сайт
Е-аптека
Продукти
Медиа
Здравни новини
Любопитно
Интервюта
Презентации
Научни публикации
Видео
Анкети
Енциклопедия
Заболявания
Симптоми
Анатомия
Алтернативна медицина
Медицински изследвания
Лечения
Физиология
Патология
Ботаника
Микробиология
Медицински журнал
Фармакологични групи
Справочник
Специалисти
Здравни заведения
Образование
Спорт и туризъм
Аптеки
Здравни организации
Нормативни актове
Производители
Кл. пътеки
Здравни проблеми
История
Хранене
Храни и ястия
Хранителни съставки
Хранене при
Диети
Рецепти
Е-тата в храните
Съвети
Lifestyle
Спорт
Психология
Соц. дейности
Интерактивни
0
Е-аптека Промоции
Здравна библиотека
Здравни проблеми Медицинска енциклопедия Заболявания Симптоми и признаци Алтернативна медицина Анатомия Медицински изследвания Лечения Физиология Патология Ботаника Микробиология Фармакологични групи Медицински журнал Взаимодействия История на медицината и фармацията Здравето А-Я
Диагностик
Здравна помощ
Здравен справочник Специалисти Здравни заведения Аптеки Институции и организации Клинични пътеки Нормативни актове Производители Образование Спорт и туризъм Социални грижи Форум Консултации
Здравна медия
Здравни новини Любопитно Интервюта Видео Презентации Научни публикации Анкети Бъди активен Кампании
Здраве и начин на живот
Хранене Хранене при... Рецепти Диети Групи храни и ястия Съставки Е-тата в храните Спорт Съвети Психология Лайфстайл Интерактивни
За нас
За Фрамар За реклама Статистика Общи условия Партньори Екип Кариера Адреси на аптеки Фрамар Блог Важно Автори Програма за лоялни клиенти
Контакти
Назад | Начало Здравна медиа Здравни новини Американската агенция по храни и лекарства: IQOS излага по-малко на токсични вещества от цигарите

Американската агенция по храни и лекарства: IQOS излага по-малко на токсични вещества от цигарите

от 09 юли 2020г., обновено на 10 юли 2020г.
Редактор: Ивайло Тончев
Американската агенция по храни и лекарства: IQOS излага по-малко на токсични вещества от цигарите - изображение
  • Инфо
  • Коментари
  • Свързаност
Инфо
Инфо
Коментари
Свързаност

След повече от 3 години оценка, Агенцията по храни и лекарства на САЩ (FDA) издаде разрешение IQOS, системата за нагряване на тютюн на Филип Морис Интернешънъл (ФМИ), да се предлага на пазара в САЩ в категорията тютюневи изделия с модифициран риск (ТИМР). Решението показва, че IQOS е фундаментално различен продукт и по-добър избор за пълнолетните пушачи, които биха продължили да пушат, като това е първата и единствена електронна система за нагряване на тютюн, която получава такова от FDA.
FDA разреши предлагането на IQOS със следните твърдения, за които има научни доказателства:

  • IQOS нагрява тютюна, без да го гори.
  • Това значително намалява образуването на вредни и потенциално вредни вещества.
  • Научните изследвания показват, че пълното преминаване от конвенционални цигари към IQOS намалява излагането на организма на вредни или потенциално вредни вещества.

Заключението на американската агенция FDA е, че наличните научни доказателства сочат, че IQOS се очаква да донесе ползи за общественото здраве както за потребителите, така и за хората, които в момента не употребяват тютюневи изделия.
Решението на FDA надгражда формиращия се консенсус сред независимите изследователи, че IQOS е по-добър избор от продължителното пушене и идва след решението на FDA от април 2019 г., с което се разрешава IQOS да се предлага в търговската мрежа в САЩ.

Заповед на FDA за тютюнево изделие с модифициран риск „Промяна (модификация) на излагането“ за IQOS & Heatsticks – основни изводи

  • Горене  

Ниските температури в системата за нагряване на тютюн IQOS (350°C), липсата на екзотермичен процес, сходни нива на вредни и потенциално вредни вещества (ВПВВ) в присъствие и отсъствие на кислород и ниски нива на азотни оксиди в аерозола на  системата IQOS при употреба с Heatsticks, предполага, че не възниква процес на горене, когато системата IQOS заедно с Heatsticks се използват по предназначение. Налице са достатъчно доказателства в подкрепа на следното твърдение: „Системата IQOS нагрява тютюна, но не го изгаря.“

  • Вредни и потенциално вредни вещества (ВПВВ)

В най-пълното проучване за ВПВВ  проведено от заявителя, 107 от 108 изследваните ВПВВ са били или под границата за установяване или количествено определяне, или в по-ниски концентрации отколкото в цигарения дим. Данните от аналитичните тестове в множество проучвания показват, че ВПВВ са в значително по-ниски концентрации в аерозола на системата IQOS при употреба с Heatsticks в сравнение с цигарения дим. С изключение на никотин и анабазин, концентрациите на ВПВВ са 47-99.9%  по-ниски в системата IQOS с Heatsticks сравнени за единица и 20-99.8% по-ниски в сравнение с обичайните нива на никотин. Тези находки са подобни на тези, установени от референтната лаборатория Southeast Tobacco Laboratory (STL) на FDA и открити в публикуваната литература. Заявителят идентифицира допълнителни вещества в различните варианти на Heatstick, които се срещат ексклузивно или се установяват в по-високи количества в аерозола на системата IQOS с Heatsticks в сравнение с цигарения дим на 3R4F референтна цигара. Тези вещества включват свързани с ментола съставки, алкалоиди и аромати. За оценката на цялата съвкупност от вещества FDA прави списък на ВПВВ в допълнение на веществата, които заявителя е идентифицирал като свързани с токсикологичен риск и не включени в списъка на FDA с ВПВВ, количествата на потенциалните канцерогени, респираторни токсиканти и репродуктивни/свързани с развитието токсиканти са значително по-ниски в аерозола от Heatstick в сравнение с дима от 3R4F референтна цигара. Въпреки че има увеличение на някои вещества от значение, същественото намаление на концентрациите на веществата от списъка с ВПВВ на FDA показва, че като цяло, процеса на нагряване на тютюна от системата IQOS значително намалява образуването на вредни и потенциално вредни вещества в сравнение с цигарения дим. Следователно, налице са достатъчни доказателства в подкрепа на следното предложено твърдение за модифициран риск: „Това (процеса на нагряване на тютюна, а не горенето му) значително намалява образуването на вредни и потенциално вредни вещества.“

  • Токсикологична оценка

Въпреки системните различия в методите за улавяне на аерозола от Heatstick и дима от референтна цигара допринасят за известна несигурност при тълкуването на резултатите от проучването, представените in vitro доказателства показват, че аерозола от Heatstick има намален цитотоксичен и мутагенен потенциал в сравнение с дима от 3R4F референтна цигара.
In vivo данните показват по-малко тежки хистопатологични промени при плъхове, изложени на аерозола от Heatstick, в сравнение с дима на референтна цигара. В допълнение, в проучвания с човешки органотипични култури като цяло Heatsticks причиняват по-малко патофизиологични промени и нежелани ефекти в сравнение с дима на референтаната цигара или е предизвикал сходна токсичност в по-виски концентрации. За оценката на цялата съвкупност от вещества FDA прави списък на ВПВВ в допълнение на веществата, които заявителя е идентифицирал като свързани с токсикологичен риск и не включени в списъка на FDA с ВПВВ, количествата на потенциалните канцерогени, респираторни токсиканти и репродуктивни/свързани с развитието токсиканти са значително по-ниски в аерозола от Heatstick в сравнение с дима от 3R4F референтна цигара. В обобщение, данните от неклиничните проучвания, подадени от заявителя показват, че аерозола от IQOS има по-малък токсичен потенциал в сравнение с дима на референтна цигара при зададените условията в изследванията и оценените крайни точки.

FDA разреши предлагането на IQOS със следните твърдения за които има научни доказателства

Клинична оценка

Четирите 5-дневни проучвания показват, че пълното преминаване от конвенционални цигари на системата IQOS водят до намалено излагане на ВПВВ с намаляващи стойности, подобни на пълно спиране на тютюнопушенето. Резултатите от клинични те проучвания показват значително намаление на биомаркерите за излагане (БзИ) на ВПВВ, когато пушачите преминат напълно на IQOS. Намалението на БзИ дава информация за голям брой химични и токсични класове. Въпреки, че не е наличен отделен БзИ за всяко вещество от списъка с ВПВВ, предоставените сравнителни данни за аерозола показват, че много други ВПВВ са намалени в значителна степен в сравнение с дима на конвенционалните цигари. Въз основа на тези доказателства, налице е значително намаление на излагането на ВПВВ при пълно преминаване от конвенционални цигари към употреба на IQOS. Следователно, налице е достатъчно основание в подкрепа на следното предложено твърдение за модифициран риск: „Научните проучвания показват, че пълното преминаване от конвенционални цигари към IQOS значително намалява излагането на тялото ви на вредни или потенциално вредни вещества.”

Други заключения:

Въпреки че не е доказан намален риск, съвкупността от представени доказателства предполага, че в следващите проучвания е напълно вероятно да се докаже измеримо и съществено намаляване на заболеваемостта или смъртността сред отделните потребители на тютюн.
Като цяло, доказателствата, че потребителите, след като видят материалите за етикетите, опаковките и рекламата с предложената информация за модифициран риск, разбират, че IQOS е продукт с вероятни умерени рискове по отношение на редица заболявания, свързани с тютюна, и значително по-голям риск в сравнение с отказа от тютюнопушене и използване на НЗТ, са в подкрепа на възприемане на предложеното твърдение за модифициран риск в контекста на цялостното здраве.
Доставянето на никотин изглежда достатъчно, за да осигури удовлетворение на потребителите, което може да улесни преминаването от конвенционални цигари на IQOS.
Като цяло наличните доказателства показват, че потребителите по принцип разбират относителните рискове за здравето, които е напълно вероятно да бъдат свързани с продукта, и това би могло да се доведе до начин на поведение, популяризиращо общественото здраве.
Наличните научни доказателства, без провеждане на дългосрочни епидемиологични проучвания, показват, че при последващи проучвания е напълно вероятно да се докаже измеримо и съществено намаляване на заболеваемостта или смъртността сред отделните потребители на тютюн.
Наличните научни доказателства показват, че издаването на заповед за „промяна (модификация) на излагането“ за IQOS би било уместно за промоция на общественото здраве и се очаква да е от полза за здравето на населението като цяло по отношение както на потребителите на тютюневи изделия, така и на лица, които понастоящем не използват тютюневи изделия.
И накрая, наличните доказателства показват, че понастоящем нивото на започване на употреба на IQOS от  младите хора в държавите, където е оценено, е ниско.

FDA (Food and Drug Administration) е официалният регулаторен орган в САЩ, който има грижата да осигури добър стандарт на представяните в страната лекарства и храни. Обсегът им е много широк - тютюневи продукти, ветеринарни продукти, ваксини, хранителни добавки, козметика, медицински устройства и т.н.

Източник:

FDA, Pixabay

Още по темата:
  • Учени от три американски университета: Електронните цигари намаляват вредата от пушенето Учени от три американски университета: Електронните цигари намаляват вредата от пушенето
  • Електронните цигари – 2 пъти по-ефикасни за спиране на пушенето от никотин-заместващата терапия Електронните цигари – 2 пъти по-ефикасни за спиране на пушенето от никотин-заместващата терапия
  • Проф. Георги Момеков: При продуктите без горене избягваме над 90% от токсичните вещества Проф. Георги Момеков: При продуктите без горене избягваме над 90% от токсичните вещества
  • Пасивното пушене повишава риска от аборт и внезапна сърдечна смърт при децата Пасивното пушене повишава риска от аборт и внезапна сърдечна смърт при децата
5.0/5 1 оценка

Коментари към Американската агенция по храни и лекарства: IQOS излага по-малко на токсични вещества от цигарите

От сайта От форума
Напиши коментар 0 коментара
  1. Коментирайте Американската агенция по храни и лекарства: IQOS излага по-малко на токсични вещества от цигарите
    www.framar.bg 
    на 03 March 2021 в 03:53
    Коментирайте "Американската агенция по храни и лекарства: IQOS излага по-малко на токсични вещества от цигарите"

НОВИНАТА е свързана към

  • Д-р Жизел Бейкър: Пълното преминаване към IQOS изисква адаптация, но е по-добра алтернатива на продължителното пушене на цигари
  • Ако хората не могат да спрат напълно да пушат, нека да преминат на вариант с намалена токсичност, съветват лекари
  • Д-р Марк Тиндал: Електронните цигари могат да помогнат в борбата с тютюнопушенето
  • Бездимните продукти намаляват риска от сърдечно-съдови заболявания за пушачите
  • Нови проучвания за устройствата без дим - влияние върху теглото, кашлицата и общите здравни показатели
  • Изследванията доказват: IQOS е по-добрата алтернатива на цигарите
  • 98 милиона са потребителите на бездимни продукти по света
  • Само 1 от 3-ма пациенти с инфаркт спира да пуши
  • Д-р Катрин Гужон - Добавяме наука към това, което искат регулациите от нас, за да сме сигурни, че имаме надеждни данни за продукта ни
  • Д-р Маруся Белякова: Струва си да да работим за намаляване на риска от пушенето

ЗДРАВЕН ФОРУМ ПО ТЕМАТА

Кои антивирусни лекарства са подходящи за сезонния грип?

преди 396 дни, 14 часа и 11 мин.

За здравето на черния дроб - сандвич вместо лекарства?

преди 406 дни, 14 часа и 20 мин.
Всички

НАЙ-НОВОТО ВЪВ ФОРУМА

Конкор след поставяне на байпас

преди 3 дни, 3 часа и 3 мин.

Сулфатиазол, сулфатиацол /сулфаметилтиазол, ултрасептил, новосептал, неодисептал/ 99 % на прах.

преди 5 дни, 14 часа и 38 мин.

Как да разбера дали съм била осигурена за общо заболяване и майчинство

преди 12 дни, 16 часа и 18 мин.

Пъпка и сърбеж в зоната на бикини линията

преди 26 дни, 6 часа и 30 мин.
Всички

АНКЕТА

Трябва ли да има аптеки в селата и малките населени места?

Виж резултатите

Фрамар ООД ще доставя до вашата електронна поща актуални оферти и новости!

Можете да промените решението си по всяко време, като кликнете върху връзката за прекратяване на абонамента в долния колонтитул на всеки имейл, който получавате от нас, или като се свържете с нас на buletin@framar.bg. Ние обработваме Вашата информация с уважение. За повече информация относно практиките ни за поверителност, моля, посетете нашия уебсайт. С абонирането за известия по-долу сте съгласни, че може да обработим информацията ви в съответствие с тези условия.

We use Mailchimp as our marketing platform. By clicking below to subscribe, you acknowledge that your information will be transferred to Mailchimp for processing. Learn more about Mailchimp's privacy practices here.

При възникнало съмнение за здравословен проблем или нужда от лечение, моля винаги се обръщайте за медицинска консултация към квалифициран и правоспособен лекар или фармацевт. В никакъв случай не възприемайте дадената Ви чрез сайта информация като абсолютно достоверна и правилна, дори и същата да се окаже такава.
  • Български Фармацевтичен съюз
  • Изпълнителна агенция по лекарствата
  • Комисия за защита на потребителите
  • Министерство на здравеопазването
  • Общи условия
  • Често задавани въпроси
БДА
© 2007 - 2021 Аптеки Фрамар. Всички права запазени! Framar.bg във Facebook
Изработка на уеб сайт от Valival
„Бисквитките“ ни помагат да предоставяме услугите си. С използването на услугите ни приемате, че можем да използваме „бисквитки“.Научете повечеРазбрах