В УМБАЛ „Александровска“ синтезираха и приложиха първата доза лутеций

В Университетската болница „Александровска“ синтезираха първата доза от лутециев хлорид (177Lu-PSMA) за терапия на хора с напреднал карцином на простатата. Веднага след това новото радиофармацевтично лекарство е инжектирано на пациент.

Лутецият е предназначен за лечението на хора с онкологични заболявания, като карцином на простатата и невроендокринни тумори. Прилага се при болните, на които конвенционалните терапевтични схеми, например, хормоналната терапия и химиотерапията, вече са изчерпали възможностите си и не действат.

Лечението

Лечението с радиофармацевтика лутеций-177 е ново. Част е от медицинските стандарти за диагностика и лечение на заболявания на европейските и световни онкологични дружества от две години.

Лутециевият хлорид действа върху меките тъкани, лимфните възли и костната система, което повишава преживяемостта. Сериозен аргумент в полза на новия радиофармацевтик е и факта, че за разлика от приложението на втора линия химиотерапия при него няма странични ефекти. Лутецият е шанс за онези от хората със злокачествени заболявания на простатната жлеза или с ендокринни тумори, при които стандартната терапия не е подействала.

Някои от последните проучвания показват, че лутецият дава положителни резултати при лечението на определени видове рак като този на простатата, например, и още при невроендокринни тумори, лимфома и медуларен тироиден рак. Това може да бъде знак, че радиофармацевтикът е ефективен елемент от лечението на рака.

През март 2022 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри лутеций-177 PSMA. Доказано е, че подобрява значително процента на преживяемост и качеството на живот при рак на простатата, но и удължава времето, в което иначе заболяването прогресира.

Идеята на тераностиката (нова концепция, която дава възможност за персонализирана диагностика, прицелна терапия на заболяването при онкоболни и проследяване на резултатите) е да се използва силата на радиоактивността, която може да увреди и убие раковите клетки, но без да атакува здравите.

Раковите клетки на простатата произвеждат на повърхността PSMA – простатно специфичен мембранен антиген. И точно към него се прикрепят радиоактивните молекули лутеций-177 PSMA и диагностичното средство галий-68 (PSMA PET сканиране). В случая радиоизотопът галий-68 PSMA съдържа ниско количество радиация, която осветява раковите клетки при позитронно-емисионната томография (PET) и така се вижда къде се е разпространил ракът. Когато раковите клетки светнат при сканирането, това е знак, че ще свържат и с лутеция. Раковата клетка абсорбира радиацията, а тя уврежда нейното ДНК и причинява смъртта й.

Иновативните радиофармацевтици са дело на екипите по нуклеарна медицина и радиофармация, ръководени от доц. Валерия Хаджйска и магистър-фармацевт Валентина Ал Хусаини.

„Терапията използва радиоактивния изотоп лутеций-177, който излъчва бета частици с къс пробег в тъканите. Това позволява насочено лъчетерапевтично действие точно върху раковите клетки, които изразяват простат специфичен мембранен антиген, без да засягат околните здрави тъкани. За разлика от химиотерапията, която действа върху всички клетки, които се делят бързо, и носи множество странични ефекти, терапията с лутеций е таргетна и доказано безопасна в Европа от седем години.“, обяснява началникът на Клиниката по нуклеарна медицина доц. Валерия Хаджийска и допълва колко е важно, че няма странични ефекти за разлика от приложението на втора линия химиотерапия.

Въвеждането на иновативната пептидна рецепторна радионуклидна терапия с лутециай-177 ще бъде въведена и за невроендокринните тумори.

Пътят до появата на лутеция в „Александровска“

Пет години усиля и целенасочена работа са нужни на доц. Хаджийска и магистър-фармацевта Валентина Ал Хусаини и екипите им за въвеждането на иновативната терапия. За да стане факт производството на най-съвременните радиофармацевтици лутеций – 177Lu-PSMA 177Lu-DOTATOC помагат още и спечелените и изпълнение от учените два проекта към Международната агенция за атомна енергия.

Първата доза лутеций-177 е синтезирана пилотно през ноември 2024-а. Преминава през задължителния качествен контрол да годност на продукта, а след това получава съответните сертификати и лицензии, които позволяват производството в УМБАЛ „Александровска“.

Приложението и ползите от него

Иновацията е реален шанс за българите с онкологични заболявания, които досега се лекуват основно в чужбина и заплащат със собствени средства.

За една апликация са нужни между 4 и 6 дози. Стойността на една доза е 9000 евро.

Добрата новина е, че Министерството на здравеопазването скоро ще реимбурсира терапията, която НЗОК ще заплаща.

От УМБАЛ „Александровска“ съобщават, че се очаква пакетът да влезе в сила в следващите два месеца. Сега той се заплаща по официалната тарифа на болницата, която е 1500 евро.

Не се налага хоспитализация, тъй като след извършването на процедурата болният остава за наблюдение в рамките на няколко часа.

Иновативният метод е важна стъпка в развитието на онкологичната грижа у нас. Комбинацията между високата технологична прецизност и по-целенасоченото въздействие върху туморните клетките има реални измерения. И те са в подобряването и на качеството, и на продължителността на живота на тежко болните.