ЕМА публикува за обществено обсъждане стратегията за регулаторната наука
Стратегията „Регулаторната наука до 2025“ беше публикувана за обществено обсъждане от Европейската агенция по лекарствата. Идеите и предложенията по документа ще се приемат до юни 2019 г.
Според директора на ЕМА Гуидо Раси основната цел е системата на регулация да бъде много по-адаптивна и да поощри иновациите в хуманитарната и ветеринарната медицина.
„Стратегията предлага насоки, свързани с развитието в областта на медикаментите. Желанието ни е да чуем ясно от всички заинтересовани страни дали документът е достатъчно амбициозен, но и държим на критичния поглед, когато става дума за иновативните терапии и диагностиката, базирани на новите технологии и рисковете и ползите от тях“, казва още Гудио Раси.
Изключително важен акцент в стратегията е интегрирането на науката и модерните технологии в развитието на медицината. Вниманието е насочено още и към по-добрата научна оценка на качествата на лекарствата, но и към възможностите да се преодолеят множеството заплахи пред здравето.
Регулаторната наука бива определяна като набор от научни дисциплини,чрез които се оценяват качеството, ефективността и безопасността на лекарствата. Тя обхваща основни и приложни биомедицински и социални науки от една страна, а от друга допринася за разработването на стандарти.
От ЕМА насърчават всички, които имат интерес към проблема, да станат част от дискусията, която върви в Twitter, като използват хаштага :# RegScience2025.
Редактор: Гергана Караилиева
Източник: ema.europa.eu
- Европейската агенция по лекарствата временно ограничава лекарство за множествена склероза
- Комитетът по безопасност на ЕМА започва преглед на лекарствата, съдържащи псевдоефедрин
- ЕМА започна преглед за предварителен тест на онкопациенти преди терапията им с флуороурацил
- Ваксината срещу коронавирус на „Janssen“ получи разрешение за употреба в ЕС от Европейската агенция по лекарствата
НОВИНАТА е свързана към
- Европейска агенция по лекарствата
- Комитетът по безопасност на ЕМА започва преглед на лекарствата, съдържащи псевдоефедрин
- Европейската агенция по лекарствата временно ограничава лекарство за множествена склероза
- Ваксината срещу коронавирус на „Janssen“ получи разрешение за употреба в ЕС от Европейската агенция по лекарствата
- Eвропейската агенция по лекарствата приключи проучването на връзката между употребата на лекарствените продукти от групата на бифосфонатите и появата на атипични фрактури на бедрената кост
- ЕМА започна преглед за предварителен тест на онкопациенти преди терапията им с флуороурацил
- През 2018 г. ЕМА е препоръчала да бъдат одобрени 84 нови медикамента
- От Европейската агенция по лекарствата искат да спрат от продажба някои болкоуспокояващи
- Мирослав Ненков представя в Брюксел кандидатурата на София за домакин на Европейската агенция по лекарствата
- Европейската агенция по лекарствата препоръча временно прекратяване на разрешението за употреба на лекарствените продукти за перорално приложение на лекарствените продукти, съдържащи буфломедил.
Коментари към ЕМА публикува за обществено обсъждане стратегията за регулаторната наука