ЕМА публикува за обществено обсъждане стратегията за регулаторната наука

Стратегията „Регулаторната наука до 2025“ беше публикувана за обществено обсъждане от Европейската агенция по лекарствата. Идеите и предложенията по документа ще се приемат до юни 2019 г.
Според директора на ЕМА Гуидо Раси основната цел е системата на регулация да бъде много по-адаптивна и да поощри иновациите в хуманитарната и ветеринарната медицина.
„Стратегията предлага насоки, свързани с развитието в областта на медикаментите. Желанието ни е да чуем ясно от всички заинтересовани страни дали документът е достатъчно амбициозен, но и държим на критичния поглед, когато става дума за иновативните терапии и диагностиката, базирани на новите технологии и рисковете и ползите от тях“, казва още Гудио Раси.
Изключително важен акцент в стратегията е интегрирането на науката и модерните технологии в развитието на медицината. Вниманието е насочено още и към по-добрата научна оценка на качествата на лекарствата, но и към възможностите да се преодолеят множеството заплахи пред здравето.
Регулаторната наука бива определяна като набор от научни дисциплини,чрез които се оценяват качеството, ефективността и безопасността на лекарствата. Тя обхваща основни и приложни биомедицински и социални науки от една страна, а от друга допринася за разработването на стандарти.
От ЕМА насърчават всички, които имат интерес към проблема, да станат част от дискусията, която върви в Twitter, като използват хаштага :# RegScience2025.
Редактор: Гергана Караилиева
Източник: ema.europa.eu
-
Европейската агенция по лекарствата разреши използването на ваксината срещу коронавирус „Comirnaty“ на Pfizer в ЕС
-
Европейската агенция по лекарствата препоръча временно прекратяване на разрешението за употреба на лекарствените продукти за перорално приложение на лекарствените продукти, съдържащи буфломедил.
-
ЕМА започва преглед на медикаменти за лечение на стомашни проблеми, съдържащи ранитидин
-
Eвропейската агенция по лекарствата приключи проучването на връзката между употребата на лекарствените продукти от групата на бифосфонатите и появата на атипични фрактури на бедрената кост
НОВИНАТА е свързана към
- Ваксината срещу коронавирус на „Janssen“ получи разрешение за употреба в ЕС от Европейската агенция по лекарствата
- Eвропейската агенция по лекарствата приключи проучването на връзката между употребата на лекарствените продукти от групата на бифосфонатите и появата на атипични фрактури на бедрената кост
- ЕМА започна преглед за предварителен тест на онкопациенти преди терапията им с флуороурацил
- През 2018 г. ЕМА е препоръчала да бъдат одобрени 84 нови медикамента
- Комитетът по безопасност на ЕМА започва преглед на лекарствата, съдържащи псевдоефедрин
- От Европейската агенция по лекарствата искат да спрат от продажба някои болкоуспокояващи
- Мирослав Ненков представя в Брюксел кандидатурата на София за домакин на Европейската агенция по лекарствата
- Европейската агенция по лекарствата препоръча временно прекратяване на разрешението за употреба на лекарствените продукти за перорално приложение на лекарствените продукти, съдържащи буфломедил.
- ЕМА набеляза спешни действия срещу предозирането с метотрексат
- Европейската агенция по лекарствата временно ограничава лекарство за множествена склероза
Коментари към ЕМА публикува за обществено обсъждане стратегията за регулаторната наука