Европейската агенция по лекарствата препоръча временно прекратяване на разрешението за употреба на лекарствените продукти за перорално приложение на лекарствените продукти, съдържащи буфломедил.
Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча временното прекратяване на разрешението за употреба (РУ) на буфломедил-съдържащите лекарствени продукти за перорална употреба на територията на държавите членки на Европейския съюз (ЕС). Тази препоръка е междинна мярка, която се преприема до финализиране на прегледа на съотношението полза/риск на буфломедил-съдържащите лекарствени продукти за инжекционна употреба. CHМP ще приеме общо решение за лекарствените продукти, съдържащи буфломедил след приключване на прегледа.
В Р. България, лекарствени продукти, съдържащи буфломедил нямат валидно разрешение за употреба към настоящия момент и не са маркетирани, но поради възможностите за закупуване на лекарства от други европейски страни, ИАЛ предоставя горната информация.
Още по темата:
-
Комитетът по безопасност на ЕМА започва преглед на лекарствата, съдържащи псевдоефедрин
-
ЕМА публикува за обществено обсъждане стратегията за регулаторната наука
-
Започва прилагането на Регламента за оценка на здравните технологии
-
Европейската агенция по лекарствата препоръча ограничения в употребата на кодеин при деца
НОВИНАТА е свързана към
- Комитетът по безопасност на ЕМА започва преглед на лекарствата, съдържащи псевдоефедрин
- ЕМА публикува за обществено обсъждане стратегията за регулаторната наука
- Започва прилагането на Регламента за оценка на здравните технологии
- Ваксината срещу коронавирус на „Janssen“ получи разрешение за употреба в ЕС от Европейската агенция по лекарствата
- Eвропейската агенция по лекарствата приключи проучването на връзката между употребата на лекарствените продукти от групата на бифосфонатите и появата на атипични фрактури на бедрената кост
- ЕМА започна преглед за предварителен тест на онкопациенти преди терапията им с флуороурацил
- През 2018 г. ЕМА е препоръчала да бъдат одобрени 84 нови медикамента
- От Европейската агенция по лекарствата искат да спрат от продажба някои болкоуспокояващи
- Мирослав Ненков представя в Брюксел кандидатурата на София за домакин на Европейската агенция по лекарствата
- ЕМА набеляза спешни действия срещу предозирането с метотрексат
Коментари към Европейската агенция по лекарствата препоръча временно прекратяване на разрешението за употреба на лекарствените продукти за перорално приложение на лекарствените продукти, съдържащи буфломедил.