ЕМА започва преглед на медикаменти за лечение на стомашни проблеми, съдържащи ранитидин
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед на медикаментите, които съдържат ранитидин, по искане на Европейската комисия. Проверката стартира след оповестяването на резултати от проведени тестове, които показват, че някои от тези лекарства, съдържат примес, наречен нитрозамин, класифициран като канцерогенен.
Прегледът ще бъде извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА, който ще излезе с официално становище. На базата на него ЕК ще изготви окончателно правно обвързващо решение, което да бъде задължително за всички държави в Европейския съюз.
Лекарствата, съдържащи ранитидин, се прилагат в лечението на пациенти с киселини и стомашни проблеми. Тяхната употреба е разрешена от националните органи, като се предлагат под формата на таблетки и инжекционни форми. Необходимо е да се вземе предвид факта, че вече десетки години потреблението на ранитидин е без данни за вредно въздействие върху човешкото здраве.
Миналата година нитрозамин и подобни съединения бяха открити в състава на редица лекарства за кръвно налягане, известни като сартани, което доведе до извършването на преглед от страна на ЕС, който постави нови изисквания за производство на тези медикаменти.
Пациентите, които имат въпроси относно текущото си лечение, могат да се обърнат към личния си лекар или фармацевт.
ema.europa.eu
- Комитетът по безопасност на ЕМА започва преглед на лекарствата, съдържащи псевдоефедрин
- Европейската агенция по лекарствата временно ограничава лекарство за множествена склероза
- Европейската агенция по лекарствата препоръча временно прекратяване на разрешението за употреба на лекарствените продукти за перорално приложение на лекарствените продукти, съдържащи буфломедил.
- Eвропейската агенция по лекарствата приключи проучването на връзката между употребата на лекарствените продукти от групата на бифосфонатите и появата на атипични фрактури на бедрената кост
НОВИНАТА е свързана към
- Комитетът по безопасност на ЕМА започва преглед на лекарствата, съдържащи псевдоефедрин
- Европейска агенция по лекарствата
- Европейската агенция по лекарствата временно ограничава лекарство за множествена склероза
- Ваксината срещу коронавирус на „Janssen“ получи разрешение за употреба в ЕС от Европейската агенция по лекарствата
- Eвропейската агенция по лекарствата приключи проучването на връзката между употребата на лекарствените продукти от групата на бифосфонатите и появата на атипични фрактури на бедрената кост
- ЕМА започна преглед за предварителен тест на онкопациенти преди терапията им с флуороурацил
- През 2018 г. ЕМА е препоръчала да бъдат одобрени 84 нови медикамента
- ЕМА публикува за обществено обсъждане стратегията за регулаторната наука
- От Европейската агенция по лекарствата искат да спрат от продажба някои болкоуспокояващи
- Мирослав Ненков представя в Брюксел кандидатурата на София за домакин на Европейската агенция по лекарствата
Коментари към ЕМА започва преглед на медикаменти за лечение на стомашни проблеми, съдържащи ранитидин