ЕМА разреши употребата на Nuvaxovid – петата по ред ваксина срещу COVID-19 за ЕС
Европейският регулатор разреши употребата на ваксината срещу COVID-19 „Nuvaxovid“ на американската компания „Новавакс“. Това е петата по ред ваксина, която влиза в битката с пандемията от COVID-19. До момента в държавите от ЕС е разрешена употребата на ваксините на „Pfizer/BioNTech“, „AstraZeneca“, „Moderna“ и „Johnson&Johnson“.
Ваксината „Nuvaxovid“ срещу COVID-19
„Nuvaxovid“ е протеинова ваксина. Характерното за нея е, че съдържа рекомбинантни протеинови наночастици, които представляват спайк протеин, получен по лабораторен начин. Именно тези частици карат организма да произвежда антитела.
Едно от предимствата е, че технологията на този вид ваксини е добре позната, а в САЩ се използва от 80-те години на миналия век.
Както заяви след новината за разрешението на ЕМА на 20 декември 2021 г. главният изпълнителен директор на технологичната компания Стенли Ерк: „Решението за спешна употреба подчертава потенциала на „Novavax“ да помогне за увеличаването на достъпа до ваксини срещу COVID-19 в света, които стъпват върху добре изградена и позната платформа. Благодарим на ЕМА за задълбочената оценка. Надяваме се да помогнем светът да се справи с основните пречки за овладяване на пандемията, сред които са бариерите пред достъпа, но и колебанията сред мнозина относно ваксините“.
Аргументите на ЕМА за одобрението
На първо място европейският регулатор поставя факта, че ефикасността на ваксината е 90%.
Това показват резултатите от две основни клинични проучвания, в които се включват общо 45 000 доброволци.
Първото проучване е осъществено в САЩ и Мексико. Резултатите показват 90,4% намаление на случаите на COVID-19 след втората доза при хората, на които е поставена ваксината „Nuvaxovid“ в сравнение с получилите плацебо. Това означава, че ефикасността на ваксината е 90,4%.
При второто проучване, проведено във Великобритания, ефикасността е 89,7%.
Средната ефикасност от двете проучвания е 90%. Експертите на ЕМА поясняват, че по време на тестването активно са се разпространявали както основният щам на вируса SARS-CoV-2, така и вариантите му „Алфа“ и „Бета“. От регулатора уточняват, че в момента данните за това колко е ефикасна ваксината „Nuvaxovid“ срещу новия вариант „Омикрон“ са твърде ограничени.
Нежелани реакции
Анализът на резултатите от проведените проучвания на биотехнологичната компания „Новавакс“ показват, че нежеланите реакции са твърде ограничени. Те са от умерени до леки. Отшумяват в рамките на няколко дни след поставянето на ваксината. Най-често се наблюдава болка на мястото, където е поставена инжекцията, умора, общо неразположение, главоболие, гадене или повръщане, болки в мускулите.
Нежеланите реакции са незначителни на фона на ползата от „Nuvaxovid“, е становището на ЕМА. От Агенцията уточняват, че ще продължават да следят за безопасността и ефикасността на ваксината чрез системата за фармакологична бдителност на Евросъюза и чрез допълнителните проучвания от компанията и европейските органи.
- Ваксините срещу COVID-19 са безопасни за пациенти с множествена склероза, но терапията срещу болестта може да понижи ефективността
- Трета година в условия на пандемия: какво да очакваме
- Лепенката с ваксина срещу COVID-19 е ефективна, показва изследване
- Китайски експерти признават, че ваксините им са с ниска ефективност
НОВИНАТА е свързана към
- Да се допускат ли до учебните заведения деца без ваксини
- Ваксините срещу COVID-19 са безопасни за пациенти с множествена склероза, но терапията срещу болестта може да понижи ефективността
- Ваксинирахте ли се срещу COVID-19?
- Министър Кацаров с призив за ваксинация срещу COVID-19
- Д-р Дрю Вайсман: иРНК технологията се използва не само във ваксини срещу COVID-19, но и срещу рак
- Китайски експерти признават, че ваксините им са с ниска ефективност
- Лепенката с ваксина срещу COVID-19 е ефективна, показва изследване
- От 27 септември 2023-а започва прилагането на ваксините срещу подварианта ХВВ 1.5 на Омикрон
- Шон Пен: Ще се снимам, когато целият екип на сериала „Gaslit“ се ваксинира срещу коронавирус
- Колективният имунитет остава мираж, след като 99% от хората в бедните страни все още не са ваксинирани
Коментари към ЕМА разреши употребата на Nuvaxovid – петата по ред ваксина срещу COVID-19 за ЕС