Започна вторият етап от изпитванията на „МИР 19“ - руското лекарство срещу COVID-19

Започна вторият етап на клиничните тестове на руското лекарство срещу COVID-19 –„МИР 19“. Както подчертава екипът на Държавния научен център „Институт по имунология“, то ще е първото в света срещу коронавирусната инфекция.

„МИР 19“

Както много често става и този медикамент стъпва на вече познати технологии, върху които се работи в света. Този път в основата на лекарството срещу COVID-19 е откритието на феномена РНК интерференция, за който учените Андрю Фрайър и Крейг Мело получиха „Нобел“ през 2006 г. От този момент започва да расте интересът към създаването на ново поколение олигонуклеотидни медикаменти, които са на базата на синтетични малки интерфериращи РНК (миРНК), коментира един от авторите на МИР 19 и директор на „Института по имунология“ проф. Муса Хаитов.

Механизмът на действие

Проф. Муса Хаитов (на снимката) обяснява механизма на действие – когато тези къси молекули навлязат в човешкия организъм, те изключват временно „ненужния ген“ и блокират синтеза на „ненужните протеини“, които са причина за определено заболяване.
Подходът е приложим към вирусите, включително и към SARS-CoV-2, защото когато те се размножават в тялото на гостоприемника, преминават през етап на копиране на собствения си геном, който се използва за синтез на вирусни протеини и за събиране на нови вириони. Ако точно в този момент се блокира размножаването на някои части от генома, които играят ключова роля за жизнения цикъл на вируса, то тогава ще бъде блокиран и синтезът на вирусни протеини. Така размножаването му ще спре.

Именно този механизъм е в основата на „МИР 19“. Лекарството съдържа молекула миРНК, която потиска синтеза на един от ключовите протеини на SARS-CoV-2, който от своя страна предотвратява размножаването на вируса в клетките.

Един от сериозните проблеми, когато се използват миРНК, е възможността да бъдат доставени до целевите клетки ефективно и безопасно. За да се случи това, екипът разработва специален носител, с чиято помощ синтетичните миРНК, които са част от „МИР 19“, проникват в клетката, заразени с вируса и задействат механизма за блокиране на размножаването му. За да решат проблема, свързан с факта, че немодифицираните миРНК се задържат в кръвта около 15 минути и това прави използването им непрактично, учените използват специална модификация на молекулите на миРНК в „МИР 19“.

Формата, под която ще бъде прилаган „МИР 19“

Лекарството ще се прилага чрез пулверизатор. По този начин активното вещество ще попадне в клетките на дихателните пътища, които са основната цел на вируса.

Името на лекарството срещу COVID-19

МИР е съкращение, което означава малки интерфериращи РНК (малые интерферирующие РНК). Естествено, 19 идва от наименованието на заболяването – COVID-19.

Клиничните изпитвания

МИР 19 показва висока противовирусна активност още в началото, когато ефективността му е изследвана в клетъчна култура in vitro. Под въздействието на медикамента вирусът SARS-CoV-2 в заразените клетки е намалял 10 000 пъти в сравнение с нелекуваните клетки от контролната група. Лекарството дава същите добри резултати и при in vivo, когато са заразени сирийски хамстери.

Първият етап от клиничните проучвания показва ясно безопасността на лекарството, когато се използва при здрави доброволци.

На 20 април 2021 г. екипът е получил разрешение за провеждане на втората фаза клинични тестове с участието на пациенти с COVID-19. Ефективността на МИР 19 ще бъде оценена въз основа именно на резултатите от този етап на клиничните проучвания.

Имунологът проф. Муса Хаитов за създадените в света лекарства на основата на миРНК

Постепенно се увеличават лекарствата, създадени въз основа на миРНК. Сред тях е американският медикамент, предназначен за лечение на амилоидоза (рядко заболяване, свързано с нарушението на белтъчния метаболизъм в организма). През декември 2020-а е регистриран медикамент за лечение на хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия (необичайна промяна в нивото на липидите в кръвта). В САЩ и Европа са регистрирани още три лекарства, разработени от Alnylam Pharmaceuticals – компанията, която е водеща по отношение на технологията миРНК. В момента нейните учени също провеждат предклинични изпитвания на VIR-2703 – инхалаторно лекарство за лечение на COVID-19.

През април 2021 г. списание „Allergy”, което е водещо в света в областта на алергологията и клиничната имунология, публикува статия от екипа на Института по имунология за предклиничните изследвания и антивирусната активност на руското лекарство.