Медикаментът GanLum лекува малария и спира разпространението й

 Акценти

Лекарството GanLum има сериозен потенциал да се пребори с резистентните щамове на маларията и дори да противодейства на разпространението на заболяването. Това показват резултатите от Фаза 3 на клиничното проучване, осъществено от Novartis – швейцарската фармацевтична компания, чието дело е новият медикамент. В проучването участват 1688 възрастни и деца от 12 африкански страни, които приемат лекарството под формата на саше с гранули веднъж дневно в продължение на три дни. Резултатите показват, че делът на хората без симптоми и без паразити 28 дни след лечението е 97,4%.

Лекарството

Медикаментът KLU156 – ганаплацид/лумефантрин или GanLum е първата голяма иновация в лечението на малария от 1999 г. насам и притежава потенциал не само да убива устойчивите на лекарства паразити, но и да блокира разпространението им, съобщават от Novartis.

Новата съставка в медикамента е молекулата ганаплацид, която е открита след скрининга на повече от 2,3 милиона молекули.

Става дума за молекула, която се различава от съществуващите и използваните до момента в лекарствата срещу малария. Ганаплацид се съчетава със съществуващото противомаларийно съединение лумефантрин. Молекулата е открита и разработена в лабораториите на компанията в Сан Диего, Калифорния, съобщава ръководителят на звеното за глобално развитие в областта на здравеопазването в Novartis д-р Суджата Вейдиянатан. „Лекарството принадлежи към клас съединения, наречени имидазолопиперазини. Действа като нарушава вътрешните системи за пренасяне на протеините на паразита, които са от съществено значение за оцеляването му в червените кръвни телца на гостоприемника. Атакуването на паразита на този етап помага, за да спре предаването на болестта“, казва тя.

Лумефантринът, който е втората част от лекарствената комбинация, е добре познат, тъй като присъства в друго лекарство против малария на Novartis. Става дума за медикамента Cortem, който представлява съвкупност от лумфетрин и артеметер.

Артеметерът убива бързо паразитите на Plasmodium falciparum, най-смъртоносният паразит, който причинява малария при хората, докато лумефантринът има много по-продължителен ефект и така унищожава всички пропуснати паразити.

„GanLum е комбинация от две съединения, които атакуват маларийния паразит на множество фронтове: ганаплацидът е съединение с изцяло нов механизъм на действие, а новата формула за еднократна дневна употреба на съществуващия антималариен лумефантрин е с по-дълго действие“, описват медикамента от фармацевтичната компания

Фаза 3 на проучването

Фаза 3 от проучването на швейцарската компания приключва с положителни резултати. Както посочват в съобщението си Novartis: „Лечението постигна 97,4% PCR-коригиран процент (статистически метод за оценка на ефективността на дадено лечение) на излекуване в сравнение с 94% при стандартното лечение. Това се равнява на проценти на излекуване съответно 99,2% и 96,7% въз основа на конвенционален анализ по протокол.“

В тестовете се включват 1688 души, възрастни и деца, от 12 африкански страни. Те приемат GanLum под формата на саше с гранули веднъж на ден в продължение на три дни.

Анализът показва, че лечението е високоефективно срещу мутирали маларийни паразити, свързани с частична лекарствена резистентност. Терапията отговоря изключително бързо и на зрелите гаметоцити, а това е стадият от жизнения цикъл на паразита, който е отговорен за следващото му предаване и разпространение.

 Паразитите, резистентни на лекарства, заплашват ефикасността на медикаментите за контрол на маларията, които се използват от десетилетия. „Заедно с партньорите си стигнахме по-далеч, за да разработим нов клас антималарийни лекарства с изцяло нов механизъм на действие, който има потенциала и да лекува болестта, но и да блокира предаването й. Очакваме с нетърпение да предоставим иновацията възможно най-скоро, за да помогнем за запълването на една критична празнина в грижата за маларията на хората, които се нуждаят най-много“, коментира д-р Шрирам Арадхие, главен медицински директор на Novartis.

Предстои одобряването на медикамента. Това ще бъде първата голямата иновация в лечението на малария, от момента когато преди повече от 25 години са въведени комбинираните терапии на базата на артемизинин – настоящият златен стандарт в лечението.

Определят резултатите от фаза 3 на проучването като ключова стъпка с аргумента, че става дума за нов инструмент, който ще се пребори с резистентността. Предстои резултатите да бъдат публикувани, но те вече са представени по време на среща на научната общност на форум в Канада.

Маларийният паразит и неговата резистентност

Битката срещу маларията не спира през години. Появяват се нови лекарства, но проблемът е, че с течение на времето паразитът развива способност да им оказва съпротива. Така резистентността към медикаментите се превръща в сериозна заплаха, която реално застрашава живота на хиляди хора. Данните показват, че през последните години най-много са смъртни случаи сред деца в Субсахарска Африка.

Между 40%-50% от паразитите, които се откриват в Руанда, вече имат мутация, която ги прави резистентни към терапиите с артемизинин, затова след одобрението GanLum трябва да бъде включен в множество терапевтични линии в страните, които са изложени на най-голям риск. Сред тях са както Руанда, така и Уганда , Танзания и Кения“, коментира президентът на Американското дружество по тропическа медицина и хигиена микробиологът и имунолог проф. Дейвид Фидок.

Проф. Олугбенга Мокуолу от Университета Илорин в Нигерия, който е и научен съветник по въпросите, свързани с маларията в нигерийското Министерство на здравеопазването казва, че наличието на ефективна терапия, която не е артемизинин, е належаща, защото резистентността към него расте застрашително. „Комбинацията, представена от Novartis, предлага ценна алтернатива, която има особено значение да местата, където се появява резистентността“, смята проф. Мокуолу.

И според проф. Абдулей Джимди от Университета за наука и технологии в Мали, който оглавява и Африканската асоциация за изследване и контрол на антимикробната резистентност, GanLum представлява най-големият напредък в лечението на маларията от десетилетия. „Лекарството показва висока ефективност срещу множество форми на паразита и способност да убива мутантни щамове, които показват признаци на резистентност към съществуващите в момента лекарства.