В САЩ има недостиг на медикамента Pluvicto, който удължава живота на пациенти с напреднал рак на простатата

Американски лекари, които лекуват мъже в напреднал стадий на рак на простатата, твърдят, че в аптечната мрежа липсва важен медикамент за удължаване на живота им. Заради сериозния дефицит на лекарството Pluvicto, което се предписва за лечение на метастатичен резистентен на кастрация рак на простатата (mCRPC), производителят Novartis заяви, че не може да осигури количества за нови пациенти. От компанията работят усилено върху производството на достатъчно дози, които биха могли да обезпечат лечението на мъже, вече диагностицирани с тежката болест.

>>> Мултисензорна система за тестване на урината открива рак на простатата и пикочния мехур в ранен стадий

Наличните дози ще се разпределят между пациенти, които вече са започнали лечение

Представител на Novartis сподели пред телевизия CNN: „Наясно сме, че ситуацията причинява силен стрес както на хората, които вече се лекуват, така и на онези, които тепърва очакват да получат първата доза от лекарството. За съжаление, всяко прекъсване по веригата, било то заради технически проблем или забавяне на доставките, крие риск от недостиг на медикамента по аптеките. В такива случаи се налага да преразпределим вече наличните дози, а пациентите, които все още не са започнали лечение, са принудени да изчакат.“

Швейцарската компания работи в тясно сътрудничество с центровете за ракови заболявания в САЩ и „участва активно в преразпределението на произведените дози“.

Производствени бази на компанията Novartis

Дефицитът на Pluvicto се дължи на малкия производствен капацитет на завода в Иврея, Италия, който не може да отговори на голямото търсене. През май производството там бе временно спряно от „съображения за сигурност“ заради възникнали проблеми с качеството.

Базата в Ню Джърси, която произвежда лекарството за канадския пазар, също е имала затруднения, но вече работи. От Novartis се надяват вторият завод в Ню Джърси да получи разрешение за производство на медикамента Pluvicto, но не се ангажира с конкретна дата.

Липса на алтернативи

Пациент с напреднал рак, който вече е метастазирал в други части на тялото, не може да си позволи да чака компанията да произведе нови дози и в същото време няма други опции за лечение. Според д-р Даниъл Спрат, ръководител на катедрата по радиационна онкология към центъра за онкологични заболявания в Кливланд, дори Novartis да получи бързо разрешението от съответните органи, много мъже няма да го дочакат.

Лечението протича в 6 цикъла, като производителят уточнява, че с приоритет са пациентите, които вече са започнали терапията. Д-р Спрат е разтревожен обаче, че наличните количества не са достатъчни дори за тях. Част от болните пропускат месеци терапия, а най-тъжното според специалиста е, че онези, които са се повлиявали много добре от нея, сега нямат шанса да я завършат.

Лекарството Pluvicto удължава живота на пациенти с напреднал стадий на рак на простатата средно с 4 месеца

Медикаментът е част от така наречената радиолигандна терапия, по време на която радиоактивни атоми облъчват точно определен вид клетки, с цел да унищожат рака, без да нанасят сериозни поражения на съседните тъкани.

Макар да няма лечение за напредналата фаза на рак на болестта, лекарството дава възможност на диагностицираните мъже да живеят по-дълго. Клиничните изпитания, проведени от Novartis, показват, че участниците, приемали медикамента, живеят средно 15 месеца след поставяне на диагнозата, или с 4 месеца повече от онези, които не са били подложени на лечението. При някои от тях ефектът е бил още по-впечатляващ.

Д-р Уилям Дахът от Американската асоциация за ракови заболявания отбелязва: „Има пациенти, които наистина се повлияват много добре от терапията. Колегите ми също предпочитат Pluvicto, защото се прилага лесно и има сравнително малко странични ефекти.“

>>> Промени в структурата на протеиновата ДНК обвивка правят раковите клетки на простатата устойчиви на лекарства

Положителен ефект от приема на медикамента Pluvicto дори в начална фаза на болестта?

Освен че лишава тежко болните пациенти от възможност да живеят няколко месеца по-дълго, липсата на лекарството забавя провежданите изследвания. Има данни, че то може да помогне и на хора, чието заболяване все още не е навлязло в напреднала фаза, но за целта са нужни още по-задълбочени проучвания.

Въпреки усилията на д-р Спрат и други онколози, намирането на алтернативи за пациентите се оказва непосилна задача.

Производителят Novartis заяви, че ако Агенцията по храните и лекарствата (FDA) даде разрешение за работа на завода в Милбърн, Ню Джърси, до лятото ще бъдат произведени допълнителни дози Pluvicto.

В отговор от FDA припомниха, че „агенцията не произвежда, пакетира и доставя лекарства, което означава, че не може да оказва натиск върху който и да е производител да разширява производството.“ Нейната роля е да съдейства на компаниите, които не успяват да отговорят на търсенето, но искат да го направят.

Novartis строи нов завод в Индианополис, който обаче едва ли ще заработи преди края на годината, споделиха от компанията. До тогава лекарите ще трябва да признаят на своите пациенти, че известно време няма да могат да получават лекарството, което удължава живота им.

Д-р Спрат споделя: „Някои мъже и техните лекуващите лекари може би ще се почувстват ограбени, сякаш им е била отнета искрата надежда. Истината е, че не компанията производител, а ракът е техният враг. Тъжното е, че болните очакват от нас да им дадем най-доброто, а ние просто не можем.“