САЩ разрешиха четвърта доза ваксина срещу COVID-19 за хора на възраст над 50 години

Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) разширява разрешението за спешна употреба на ваксините срещу COVID-19 на Pfizer и Moderna, за да се позволи на възрастните хора на 50 и повече години да получат четвърта доза четири месеца след третата.

Този ход разширява възможността за поставяне на допълнителни бустери на здрави възрастни хора. FDA по-рано разреши допълнителни инжекции за всички на 12 и повече години, които имат тежък имунен дефицит. Тази група хора вече може да получи три дози първична серия и два бустера – общо пет дози.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC) последваха примера, като заявиха, че актуализират страниците си за ваксини, за да отразят разширения обхват на допустимостта.

Ползите от четвъртата доза надвишават рисковете

„Настоящите данни показват известно намаляване на защитата срещу COVID-19 с течение на времето при по-възрастни и имунокомпрометирани лица. Въз основа на анализ на нововъзникващите данни, втората бустер доза от ваксините на Pfizer и Moderna може да помогне за увеличаване на защитата на лицата с по-висок риск.“, казва д-р Питър Маркс, директор на Центъра за оценка и изследване на биологичните вещества на FDA. „Освен това данните показват, че първата бустер доза е от решаващо значение за намаляване на риска от тежко заболяване. Така че хората, които не са си поставили трета доза, силно се препоръчва да го направят.“

При взимането на решението са надделели данните, разкриващи, че известните и потенциални ползи от четвъртата доза надвишават рисковете.

>>> Имаме ли нужда от четвърта бустерна доза срещу COVID-19

CDC заявиха в изявление, че възрастните, които са получили ваксината на Johnson & Johnson като основна и първа бустер доза, вече могат да си поставят допълнителен бустер от ваксините на Pfizer и Moderna.

“Бустерите са безопасни и хората на възраст над 50 години вече могат да получат четвърта доза ваксина четири месеца след предишната, за да увеличат допълнително защитата си.“, казва в изявлението директорът на CDC д-р Рошел Валенски. „Това е особено важно за хората на 65 и повече години и за тези над 50-годишна възраст със съпътстващи медицински състояния, които увеличават риска от тежко заболяване.“

Четвърта доза ваксина за всички?

Както CDC, така и FDA „продължават да оценяват необходимостта от допълнителни бустер дози за всички американци“, категорична е д-р Валенски.

Актуализацията на CDC представлява разрешителна препоръка – изявление, че бустерите могат да се използват в конкретната възрастова група. Това обаче не е официална препоръка.

Липсата на ясно одобрение за поставянето на четвърта доза затруднява работата по претеглянето на рисковете и ползите при отделните хора, което предизвиква немалко безпокойство сред част от населението.

Д-р Меган Рани, спешен медик и академичен декан на Училището по обществено здраве на Университета Браун, коментира, че по време на пандемията служителите са били изправени пред правене на политика, преди да са имали достатъчно доказателства, за да я подкрепят. Според нея не е ясно дали всеки има нужда от четвърта доза в момента, но разрешението ще осигури възможност за бързо въвеждане на допълнителни бустери, ако са необходими.

„Виждам това одобрение от администрацията на Байдън като застрахователна полица.“, казва Рани. „Това е начин да позволим на хората да получат ваксина или допълнителен бустер. Но също така предоставя възможност на здравните власти да разрешат четвъртата доза за всички, ако се появи друг вариант.“

Има общо научно съгласие, че третата доза помага за укрепване на имунитета срещу тежко заболяване. Но не са налични доказателства кога и дали изобщо ще е необходима четвърта доза, тъй като ваксините продължават да предлага висока степен на защита срещу хоспитализация и смърт, дори когато ефективността намалява.

Проучвания върху безопасността и ефективността на четвъртата доза

Голяма част от доказателствата, свързани с безопасността и ефективността на втория бустер, идват от Израел, където четвъртата доза е разрешена за всички на 18 и повече години.

FDA заяви, че при вземането на решението са прегледни данни от Министерството на здравеопазването на Израел за над 700 000 души на възраст 18 и повече години, които са получили втори бустер на ваксината на Pfizer най-малко четири месеца след първия. Над 600 000 от тях са над 60-годишна възраст. FDA коментира, че данните не са разкрили нови проблеми с безопасността.

Някои от данните, на които FDA разчита при вземането на решението, идва от публикувани по-ранни проучвания.

Проучване, включващо над половин милион души над 60-годишна възраст, разкрива, че участниците, които са получили четвърта доза, са със 78% по-нисък риск от смърт в сравнение с тези с трета. Но броят на смъртните случаи е сравнително нисък и в двете групи – 232 случая сред участниците с трета доза и 92 сред тези с четвърта.

Друго проучване, включващо здравни работници, установява, че четвъртата доза е безопасна и възстановява антителата до същите нива, достигнати след първия бустер. Четвъртите дози обаче са умерено ефективни – около 30 до 40% при предотвратяване на заболяване. Освен това голяма част от здравните работници, които са се разболели, имат висок вирусен товар, което означава, че евентуално са способни да предадат инфекцията на други хора.

Изследвания от Обединеното кралство показват, че нивата на антителата, подсилени с бустер, намаляват много бързо – в рамките на няколко седмици. Така че някои експерти смятат, че трябва да се изчака с разрешаването на четвърта доза, докато не се появи ясна опасност от нова вълна от инфекции. Повечето са на мнение, че най-вероятно това може да се случи през есента.

От януари насам всички на 12 и повече години отговарят на условията за трета доза ваксина, но само 46% от тази демографска група са се възползвали от възможността. Някои експерти се притесняват, че четвъртата доза просто ще обърка хората, които още не са решили да си поставят трета.