Framar.bg 0
В целия сайт
В целия сайт
Е-аптека
Продукти
Медиа
Здравни новини
Любопитно
Интервюта
Презентации
Научни публикации
Видео
Анкети
Енциклопедия
Заболявания
Симптоми
Анатомия
Алтернативна медицина
Медицински изследвания
Лечения
Физиология
Патология
Ботаника
Микробиология
Медицински журнал
Фармакологични групи
Справочник
Специалисти
Здравни заведения
Образование
Спорт и туризъм
Аптеки
Здравни организации
Нормативни актове
Производители
Кл. пътеки
Здравни проблеми
История
Хранене
Храни и ястия
Хранителни съставки
Хранене при
Диети
Рецепти
Е-тата в храните
Съвети
Lifestyle
Спорт
Психология
Соц. дейности
Интерактивни
0
Е-аптека Промоции
Здравна библиотека
Здравни проблеми Медицинска енциклопедия Заболявания Симптоми и признаци Алтернативна медицина Анатомия Медицински изследвания Лечения Физиология Патология Ботаника Микробиология Фармакологични групи Медицински журнал Взаимодействия История на медицината и фармацията Здравето А-Я
Диагностик
Здравна помощ
Здравен справочник Специалисти Здравни заведения Аптеки Институции и организации Клинични пътеки Нормативни актове Производители Образование Спорт и туризъм Социални грижи Форум Консултации
Здравна медия
Здравни новини Любопитно Интервюта Видео Презентации Научни публикации Анкети Бъди активен Кампании
Здраве и начин на живот
Хранене Хранене при... Рецепти Диети Групи храни и ястия Съставки Е-тата в храните Спорт Съвети Психология Лайфстайл Интерактивни
За нас
За Фрамар За реклама Статистика Общи условия Партньори Екип Кариера Адреси на аптеки Фрамар Блог Важно Автори Програма за лоялни клиенти
Контакти
Назад | Начало Здравна медиа Интервюта Събития и представяния Деян Денев: Производителите са готови за плавен старт на системата за верификация на лекарствата след 9 февруари 2019 г.

Деян Денев: Производителите са готови за плавен старт на системата за верификация на лекарствата след 9 февруари 2019 г.

от 21 яну 2019г.
Деян Денев: Производителите са готови за плавен старт на системата за верификация на лекарствата след 9 февруари 2019 г.  - изображение
  • Инфо
  • Коментари
  • Свързаност
Инфо
Инфо
Коментари
Свързаност

Деян Денев е председател на Българската организация за верификация на лекарствата (БОВЛ), изпълнителен директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители.

Г-н Денев, каква е целта на системата за верификация, която се внедрява задължително след 9 февруари в 2019 г. у нас и в ЕС? Основната й задача е да предпазва от навлизане на фалшиви продукти в регламентираните канали за разпространение на лекарствата.

Системата е интегрирана, общоевропейска. Нейната цел не е само да пази българските пациенти от фалшиви лекарства, но да пази също и немските, холандските пациенти и т.н. Става дума и за лекарства, обект на куфарна търговия, които по неведоми пътища са стигнали от България до пазара в Белгия, например. Системата гарантира не само, че точно лекарството, което производителят е поставил в опаковката, стига до пациента, но и че то стига по правилния, регламентирания път. Всички ние имаме интегрирана система на доставки, която гарантира качеството, обаче изнасянето на дадено лекарство в куфар, с бус и достигането му до някой от пазарите в Европа, вече не гарантира качеството.

От личен професионален опит преди години - когато имаше случай с фалшиво лекарство в наши аптеки през 2008 г., се убедих, че много малко може да се направи, когато фалшивото лекарство вече е в мрежата на лекарствоснабдяването. Само една капка катран в кацата с мед разваля целия мед. Тогава аз и много мои колеги се убедихме, че само единна система за цяла Европа може да гарантира, че няма да има повече капки катран. Наличието на фалшиви лекарства в аптечната мрежа засяга имиджа на цялата компания, но, разбира се, най-важни са последствията за пациента. Дори да са 10 фалшиви от общо 10 000 произведени опаковки, тези 10 могат да причинят много вреди.

Какви са задълженията на иновативната индустрия по верификацията?

След 9 февруари 2019 г. всеки производител трябва да поставя върху всяка опаковка от лекарствата, отпускани с рецепта, уникален идентификационен код. Заедно с това опаковките трябва да са защитени и със средство срещу отваряне/подправяне. Уникалният идентификационен код трябва да е качен в европейската система, а след се трансферира и към националните системи. Според европейското законодателство - Директива 62 на ЕС от 2011 г. и Делегиран регламент 161 на ЕС от 2016 г., това е задължението на притежателя на разрешението за употреба, на производителя. Ако след тази дата производител пуска на пазара опаковки, които не са сериализирани по този начин, подлежи на санкции.

Има ли готовност иновативната фармацевтична индустрия за новата система?

Да, определено. Огромен труд беше вложен в последните години, за да се изпълнят тези задължения, и от страна на производителите, и от наша страна като организация. Производителят, освен да се свърже със системата, трябва да промени  външния вид на всички свои опаковки, като мине през всички съответни процедури в Европейската агенция по лекарствата. Тази работа е свършена. Отделно от това компаниите произведоха огромни количества лекарства преди този срок, за да може стартът на системата да е сравнително безпроблемен - на пазара да има достатъчно опаковки, които не подлежат на сериализация за известен период от време. Затова се надяваме на плавен старт на системата, на бързо преодоляване на затрудненията и сме сигурни, че няма да има проблеми със снабдяването на населението с лекарства.

 Официална страница

Още по темата:
  • Саад Алуани, магистър-фармацевт: Верификацията на лекарствата в аптеката отнема секунди Саад Алуани, магистър-фармацевт: Верификацията на лекарствата в аптеката отнема секунди
5.0/5 1 оценка

Коментари към Деян Денев: Производителите са готови за плавен старт на системата за верификация на лекарствата след 9 февруари 2019 г.

От сайта От форума
Напиши коментар 0 коментара
  1. Коментирайте Деян Денев: Производителите са готови за плавен старт на системата за верификация на лекарствата след 9 февруари 2019 г.
    www.framar.bg 
    на 23 January 2021 в 07:42
    Коментирайте "Деян Денев: Производителите са готови за плавен старт на системата за верификация на лекарствата след 9 февруари 2019 г. "

ИНТЕРВЮТО е свързано към

  • Събития и представяния
  • МЗ: Няма да има глоби за аптеки за пропуски по верификацията на лекарствата, докато системата не заработи изцяло
  • Здравният министър Кирил Ананиев: Гарантирам, че няма да има затворена аптека и пациент, останал без лекарства заради системата за верификация
  • С преходен период без санкции стартира верификацията на лекарствата у нас
  • ИАЛ публикува инструкции за верификацията на лекарствата
  • Работят по създаването на стратегия за бъдещето на лекарствения сектор
  • Саад Алуани, магистър-фармацевт: Верификацията на лекарствата в аптеката отнема секунди
  • Аптеките няма да бъдат глобявани в следващите шест месеца заради системата за верификация
  • Системата за верификация на лекарствата защитава пациента и става задължителна за всички страни в ЕС
  • Едва половината от аптеките в страната са готови за евросистемата за верификация на лекарствата
  • През 2019 г. следва плавен преход към пълното внедряване на системата за верификация на лекарствата

ЗДРАВЕН ФОРУМ ПО ТЕМАТА

Ставни проблеми след COVID-19

преди 24 дни, 15 часа и 24 мин.

Карсил - пречиства ли черния дроб след употреба на наркотици и опиати?

преди 143 дни, 23 часа и 44 мин.
Всички

НАЙ-НОВОТО ВЪВ ФОРУМА

Белези по задните части и бедрата

преди 5 дни, 23 часа и 13 мин.

Полезно ли може да бъде прането на дивани и матраци?

преди 12 дни, 9 часа и 29 мин.

Препоръки за препарат за премахване на петна и миризма от котешка и кучешка урина

преди 12 дни, 10 часа и 19 мин.

Занимания по време на криза :)

преди 16 дни, 14 часа и 9 мин.
Всички

АНКЕТА

Ще се ваксинирате ли срещу COVID-19?

Виж резултатите

Фрамар ООД ще доставя до вашата електронна поща актуални оферти и новости!

Можете да промените решението си по всяко време, като кликнете върху връзката за прекратяване на абонамента в долния колонтитул на всеки имейл, който получавате от нас, или като се свържете с нас на buletin@framar.bg. Ние обработваме Вашата информация с уважение. За повече информация относно практиките ни за поверителност, моля, посетете нашия уебсайт. С абонирането за известия по-долу сте съгласни, че може да обработим информацията ви в съответствие с тези условия.

We use Mailchimp as our marketing platform. By clicking below to subscribe, you acknowledge that your information will be transferred to Mailchimp for processing. Learn more about Mailchimp's privacy practices here.

При възникнало съмнение за здравословен проблем или нужда от лечение, моля винаги се обръщайте за медицинска консултация към квалифициран и правоспособен лекар или фармацевт. В никакъв случай не възприемайте дадената Ви чрез сайта информация като абсолютно достоверна и правилна, дори и същата да се окаже такава.
  • Български Фармацевтичен съюз
  • Изпълнителна агенция по лекарствата
  • Комисия за защита на потребителите
  • Министерство на здравеопазването
  • Общи условия
  • Често задавани въпроси
БДА
© 2007 - 2021 Аптеки Фрамар. Всички права запазени! Framar.bg във Facebook
Изработка на уеб сайт от Valival
„Бисквитките“ ни помагат да предоставяме услугите си. С използването на услугите ни приемате, че можем да използваме „бисквитки“.Научете повечеРазбрах