Американски експерти ще преразглеждат правилата за безопасност на лекарствата за диабет
Агенцията по контрол и безопасност на храните и лекарствата (FDA) в САЩ свиква експерти, които да определят какви изследвания трябва да се правят, за да се установи дали медикаментите за диабет помагат на сърцето или го увреждат. От близо десетилетие институцията изисква от фармацевтичните компании първо да докажат, че ново лекарство не допринася за прекомерна вреда на сърцето и след това провежда проучване, с което проверява дали медикаментът предотвратява сърдечните атаки и други подобни проблеми.
„Вече имаме 8 клинични проучвания, проведени под ръководството. Всички те не демонстрират допълнителен сърдечносъдов риск при някои от изследваните терапии“, казва Уилям Чонг, действащ директор на Отдела по метаболизъм и ендокринологични продукти. Той допълва, че някои от проучванията показват намалена опасност от сърдечносъдови инциденти. Според специалиста при наличието на десетгодишен опит и резултати от изследвания трябва да се преразгледа наученото и да се обмислят промени в подхода, ако са необходими.
Притесненията са, че някои лекарства за диабет като Avandia, могат да доведат до инфаркт. Не е доказано, че нов медикамент е рисков за сърцето. Но някои показват, че предотвратяват сърдечни пристъпи, а други не. Каква била изненадата, когато Jardiance, продаван от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, предпазва от инфаркт и инсулт през 20015 г. Invokana, подобно лекарство на Johnson & Johnson, също осигурява подобна полза, но се установява след изследване, че носи опасност от ампутация на пръстите.
Фармацевтичната промишленост твърди, че по-голямата яснота относно безопасността и ефективността на новите медикаменти има своята цена. И тя е, че по-малко лекарства се разработват заради увеличени разходи. Анализ на търговското издание BioCentury показва, че броят на новите медикаменти за диабет, които се тестват в нови клинични изпитвания, е намалял от 36 през 2009 г. до 12 през 2017 г.
Редактор: Ирина Тенева
Източник: forbes.com
Снимка: pixabay.com
- Продажбата на лекарства по лекарско предписание в интернет - да бъде или да не бъде?
- Онлайн продажба на медикаменти по лекарско предписание в САЩ, Канада, Швейцария и Европейския съюз - особености и начини на контрол
- Наръчник по безопасност за клиента при онлайн покупката на лекарства по лекарско предписание на Агенцията по храни и лекарства в САЩ
- Лекарство за диабет предизвиква генитални инфекции на пациенти в Америка
Продукти свързани с НОВИНАТА
РИЪР КОМПЛЕКТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ 77012
РИЪР УНИВЕРСАЛНА ПРЕГРАДА ЗА ВРАТА/СТЪЛБИ С ПРОБИВАНЕ 46140/141/147
Безплатна доставка за България!РИЪР ПРЕДПАЗИТЕЛ ПРОТИВ ПРЕОБРЪЩАНЕ НА ТЕЛЕВИЗОР 73010
РИЪР УНИВЕРСАЛНА ФЛУОРЕСЦИРАЩА ПРЕГРАДА ЗА ВРАТА И СТЪЛБИ 46302
Безплатна доставка за България!РИЪР МЕХАНИЗЪМ ЗА ЗАКЛЮЧВАНЕ НА ВРАТИ И ПРОЗОРЦИ 70010
РИЪР ЛЕНТИ ПРОТИВ ПЪРЗАЛЯНЕ 5 м. 80135
НОВИНАТА е свързана към
- Лечение на инсулинова резистентност: лекарства, добавки и хранене
- Лечение при лаймска болест (борелиоза)
- Как да свалим нивата на кръвна захар без лекарства
- Лечение при ларингит
- Диета № 9 - при диабет
- Д-р Кина Нейчева Дамянова
- Диабет
- Лечение на бактериална вагиноза
- Храни, които трябва да се избягват при прием на метформин
- Инсулин и HOMA-индекс
Коментари към Американски експерти ще преразглеждат правилата за безопасност на лекарствата за диабет