Американски експерти ще преразглеждат правилата за безопасност на лекарствата за диабет

Агенцията по контрол и безопасност на храните и лекарствата (FDA) в САЩ свиква експерти, които да определят какви изследвания трябва да се правят, за да се установи дали медикаментите за диабет помагат на сърцето или го увреждат. От близо десетилетие институцията изисква от фармацевтичните компании първо да докажат, че ново лекарство не допринася за прекомерна вреда на сърцето и след това провежда проучване, с което проверява дали медикаментът предотвратява сърдечните атаки и други подобни проблеми.

„Вече имаме 8 клинични проучвания, проведени под ръководството. Всички те не демонстрират допълнителен сърдечносъдов риск при някои от изследваните терапии“, казва Уилям Чонг, действащ директор на Отдела по метаболизъм и ендокринологични продукти. Той допълва, че някои от проучванията показват намалена опасност от сърдечносъдови инциденти. Според специалиста при наличието на десетгодишен опит и резултати от изследвания трябва да се преразгледа наученото и да се обмислят промени в подхода, ако са необходими.

Притесненията са, че някои лекарства за диабет като Avandia, могат да доведат до инфаркт. Не е доказано, че нов медикамент е рисков за сърцето. Но някои показват, че предотвратяват сърдечни пристъпи, а други не. Каква била изненадата, когато Jardiance, продаван от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, предпазва от инфаркт и инсулт през 20015 г. Invokana, подобно лекарство на Johnson & Johnson, също осигурява подобна полза, но се установява след изследване, че носи опасност от ампутация на пръстите.

Фармацевтичната промишленост твърди, че по-голямата яснота относно безопасността и ефективността на новите медикаменти има своята цена. И тя е, че по-малко лекарства се разработват заради увеличени разходи. Анализ на търговското издание BioCentury показва, че броят на новите медикаменти за диабет, които се тестват в нови клинични изпитвания, е намалял от 36 през 2009 г. до 12 през 2017 г.

Редактор: Ирина Тенева
Източник: forbes.com
Снимка: pixabay.com