Официализираха правилата за телемедицина у нас

Правилата за телемедицина у нас вече са факт. Това се случи след след обнародването на Наредбата за медицинската помощ от разстояние - поредният етап от дигитализацията в здравеопазването.

От Министерството на здравеопазването подчертават, че регламентирането на начините за използване на съвременните технологии за лечение и диагностика е в съответствие с най-високите стандарти за безопасност и качество на услугите. Наредбата въвежда правилата за това кога и как у нас може да бъде използвана медицинска помощ от разстояние.

Важен акцент в наредбата е, че телемедицина може да бъде прилагана само в случаите, когато е осигурено ниво на безопасност, същото като при присъствения преглед, а решението за консултация от разстояние се взема от медицинския специалист според всеки конкретен случай. Всички случаи на телемедицина се документират задължително в Националната здравноинформационна система.

Наредбата за медицинска помощ от разстояние

С Наредбата се определят редът, критериите и условията за оказване на медицинска помощ от разстояние, както и изискванията към медицинските, информационни и комуникационни технологии затова.

Какво включва телемедицината

В оказването на медицинска помощ от разстояние са включени профилактични, диагностични, лечебни и рехабилитационни дейности, при които не се налага присъствен контакт между лекар и пациент, но и дистанционни консултации между различни специалисти за случай на конкретен пациент.

Телемедицина се извършва само от лечебни заведения и техните медицински специалисти. Предоставяне на медицински услуги дистанционно не могат да осъществяват хосписи, домове за медико-социални грижи, тоест всички заведения, регистрирани по чл. 10, т. 2 и 7.

Условията за предоставяне на услугата

Решението дали да се използва телемедицина се взема от лекаря след преценка на всеки конкретен случай.

Отговорността за избора и извършената медицинска помощ от разстояние е на лекаря.

Видове телемедицина

Наредбата определя два вида услуги:

• планови – по заявка на пациент, лекар или лечебно заведение
• спешни – консултации между лечебни заведения

Тези услуги могат да бъда извършвани в реално време (синхронно) или с последваща оценка на изпратените данни, тоест асинхронно.

Технологични и изисквания за киберсигурност

Телемедицината се извършва през защитени платформи, информационни системи и устройства за дистанционен мониторинг, които осигуряват сигурна идентификация, проследимост на действията и качество на медицинската информация.

Медицинските изделия и софтуерът с медицинско предназначение, които се използват, трябва да бъдат със СЕ маркировка, а инфраструктурата да отговаря на изискванията за информационна и мрежова сигурност с мерки за непрекъснатост на услугата и управление на инциденти.

Лечебните заведения са администратори на лични данни и обработват само минимално необходимите данни. Задължени са да публикуват на сайта си ясно уведомление за пациентите по Регалмент 2016/679 на Европейския съюз, което включва още категории данни, цели, срок на съхранение и права на субектите на данни.

Информираното съгласие, документирането и достъпът до данни

Телемедицина се осъществява единствено след информирано съгласие, което се дава по реда на Законите за здравето и за лечебните заведения. Тук се включват и случаите на аудио или видео запис, за които се изисква отделно изрично съгласие.

Всеки случай на медицинска помощ от разстояние се документира в електронен медицински документ (включително амбулаторен лист), подписан с квалифициран електронен подпис и вписан в електронното здравно досие в НЗИС.

Лекарите имат право на достъп до електронните здравни записи на пациенти в НЗИС само в необходимия обем и при спазването на принципите за необходимост и защита на личните данни. Лечебното заведение има задължението да информира пациента предварително какви данни са нужни и защо.

Кога се забранява телемедицина

В новата регулация фигурират и случаите, когато дистанционното извършване на дейности е изрично забранено. Това са дейности, които изискват задължително физически контакт като:

• водене на раждане
• установяване на смърт
• специфични дентални интервенции