Хапчето за лечение на COVID-19 на „Pfizer“ намалява риска от хоспитализация и смърт с почти 90%

Фармацевтичната компания „Pfizer“ заяви в петък, 5 ноември, че нейното експериментално антивирусно хапче за лечение на COVID-19 намалява риска от хоспитализация и смърт с почти 90% при високорискови възрастни хора. Понастоящем повечето лечения на COVID-19 изискват вливане на течности и медикаменти чрез инфузионна терапия или инжекции.

„Pfizer“ заяви, че ще поиска от FDA и международните регулатори да разрешат употребата на хапчето възможно най-скоро, след като независими експерти препоръчаха да се спре проучването на компанията въз основа на отличните резултати. След като кандидатстват за разрешение за употреба, Агенцията за контрол на храните и лекарствата може да вземе окончателно решение в рамките на седмици или месеци.

От началото на пандемията изследователи по целия свят се надпреварват да разработят хапче за лечение на COVID-19, което да може да се приема в домашни условия, с цел облекчаване на симптомите, ускоряване на възстановяването и предпазване от хоспитализация.

Наличието на хапчета за лечение на ранен COVID-19 „би било много важен напредък в борбата с пандемията“, казва д-р Джон Мелърс, ръководител на Отдела по инфекциозни болести в Университета в Питсбърг, който не взима участие в проучването на „Pfizer“. „Ако някой развие симптоми и тестът е положителен, можем да използваме рецепта в местната аптека, както правим за много други инфекциозни заболявания.“, допълва той.

Клинично изпитване на хапчето за лечение на COVID-19

В петък „Pfizer“ публикува предварителни резултати от своето проучване, включващо 775 възрастни хора. При участниците, които са получили експерименталното хапче, заедно с друго антивирусно лекарство, веднага след появата на първите симптоми, се наблюдава понижаване на риска от хоспитализация и смърт с 89% след един месец. По-малко от 1% от пациентите, приемащи лекарството, са били хоспитализирани, като никой от тях не е починал. В групата за сравнение 7% са били приети в лечебни заведения, а смъртните случаи са седем.

“Надявахме се, че имаме нещо изключително, но рядко се случва да видим страхотни лекарства с почти 90% ефективност и 100% защита срещу смърт.“, казва д-р Микаел Долстен, главен научен директор на „Pfizer“.

Участниците, включени в проучването, са с лека до умерена форма на COVID-19, неваксинирани и с висок риск от хоспитализация поради здравословни проблеми като затлъстяване, диабет или сърдечни заболявания. Лечението им с хапчето стартира в рамките на три до пет дни от първоначалните симптоми и продължава по-малко от седмица. Пациентите, които са получили лекарството по-рано, показват по-добри резултати, което подчертава необходимостта от бързо изследване и назначаване на лечение.

Данните за страничните ефекти са оскъдни, но според експертите процентът е сходен между групите – около 20%.

Ефективните лечения са от решаващо значение за ограничаване на бъдещи вълни

Независима група медицински експерти, наблюдаващи изпитването, препоръча спирането му по-рано – стандартна процедура, когато междинните резултати показват такава ясна полза. Данните все още не са публикувани за външен преглед – установен процес за проверка на нови медицински изследвания.

Висшите здравни служители на САЩ продължават да наблягат, че ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от вирусната инфекция. Но тъй като десетки милиони възрастни хора все още не са ваксинирани – и много повече в световен мащаб – ефективни лечения ще бъдат от решаващо значение за ограничаване на бъдещи вълни от коронавирус.

По-късно този месец FDA ще проведе публична среща, за да прегледа хапчето на „Merck“, известно като молнупиравир. Фармацевтичната компания съобщи през септември, че нейното лекарство намалява процента на хоспитализация и смърт с 50%.

Разликите между двата медикамента за лечение на COVID-19

Хапчето за COVID-19 на фармацевтичната компания „Merck“ вече се преразглежда от Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA), след като показа обнадеждаващи първоначални резултати. В четвъртък, 4 ноември, Обединеното кралство стана първата страна, която одобри употребата му.

Експертите предупреждават да не се сравняват предварителните резултати поради разликите в проучванията, включително къде са проведени и какви видове варианти на коронавируса циркулират.

„Твърде рано е да се каже кой печели състезанието.“, казва Мелърс. „Има голяма разлика между 50% и 90%, но трябва да сме сигурни, че популациите са сравними.“

Въпреки че хапчето на „Merck“ е по-напред в процеса за одобрение в САЩ, лекарството на „Pfizer“ може да се възползва от по-добър профил на безопасност. Докато бременните жени бяха изключени от изпитването на „Merck“ поради потенциален риск от вродени дефекти, проучването на „Pfizer“ няма подобни ограничения.

Молнупиравир действа, като се намесва в генетичния код на коронавируса – нов подход за разрушаване на вирусната инфекция. Лекарството на „Pfizer“ е част от семейство антивирусни медикаменти, известни като протеазни инхибитори, които направиха революция в лечението на ХИВ и хепатит С. Този тип лекарства блокират ключов ензим, необходим на вирусите за размножаване в човешкото тяло.

Лекарството е разработено по време на огнището на SARS в Азия през 2003 г. Миналата година изследователите на фармацевтичната компания „Pfizer“ решават да подновят изпитванията на медикамента и да го изпробват за лечение на COVID-19, като се имат предвид приликите между двата коронавируса.

САЩ одобриха още едно антивирусно лекарство за COVID-19 – ремдесивир – и разрешиха три терапии с антитела, които помагат на имунната система да се бори с вирусната инфекция. Но те се прилагат интравенозно или чрез инжектиране в болнични условия, а доставките им бяха ограничени след последния скок на случаите на коронавирус в страната.