Ваксината VLA2001 срещу COVID-19 на Valneva показва много добри резултати в третата фаза на изпитванията

Френско-австрийската компания Valneva информира, че по време на третата фаза от изпитанията, ваксината й срещу COVID-19 – VLA2001 е показала много добри резултати. Според съобщението тя много по-ефективна и с по-малко странични ефекти от ваксината на AstraZeneca.

Компанията осъществява тестовете като не дава плацебо на част от доброволците, а сравнява резултатите с тези на вече одобрените срещу COVID-19 ваксини.

Фаза три от тестването на VLA2001

4012 души на възраст над 18 години от 26 места, определени за тестване във Великобритания, се включват в третата фаза на изпитването. Резултатите показват, че тя има по-малко странични ефекти, а имунният отговор е по-силен. Така изпитването е изпълнило поставените си цели, уточняват от биотехнологичната компания. Едната е гаранцията, че предпазва от инфекция, а втората, че хората я понасят добре и няма странични ефекти.

Нивата на антитела след поставянето на VLA2001 са по-високи от наблюдаваните при ваксинацията с AstraZeneca. Същото се отнася и до нивата на безопасност, които са по-високи. Седем дни след поставянето на ваксината страничните ефекти са много по-малко, отколкото при AstraZeneca.

Главният изследовател на проучването, педиатърът проф. Адам Фин от Университета в Бристол заявява: „Ниските нива на реактогенност и високо функционалните отговори на антителата заедно с широките Т-клетъчни отговори, които се наблюдават при тази адювантна инактивирана ваксина, са едновременно впечатляващи и изключително обнадеждаващи. Става дума за много по-традиционен подход към производството на ваксини в сравнение с използваните до момента във Великобритания, Европа и САЩ. Резултатите показват, че кандидатът за ваксина срещу COVID-19 -VLA2001 може да изиграе важна роля в борбата с пандемията.“

От своя страна изпълнителният директор на Valneva определя резултатите като отлични. „Те потвърждават ползите от инактивираните ваксини (съдържащи мъртви микроорганизми, които са със запазена антигенна структура) в битката им срещу цели вируси, казва Томас Лингелбах и допълва, че са започнали процедурата с искане за разрешение от Британската здравна агенция и подготвят документацията за Европейската агенция по лекарствата за условно разрешение.

За ваксината срещу COVID-19 на Valneva

Ваксината използва техниката на инактивирания вирус. До момента в Европейския съюз няма одобрена формула, която се базира на този процес. В основата на одобрените и използвани в Европа и САЩ ваксини срещу COVID-19 са вирусните вектори или РНК.

Както поясняват от компанията VLA2001 се състои от инактивирани цели вирусни частици на SARS-CoV-2 с висока плътност на S – протеин, в комбинация с адюванти, комбинацията от които предизвиква по-високи нива на антитела в предклиничните експерименти.

Съобщението за добрите резултати от днешния 18 октомври 2021 г. идва повече от месец след като британското правителство прекрати договора с компанията за 100 000 000 дози. Малко по-късно френското правителство заяви, че ЕС продължава да се интересува от ваксината на Valneva и продължава преговорите.

Междувременно от биотехнологичната компания съобщават, че са приключили с набирането на 306 доброволци на възраст над 56 години в Нова Зеландия, скоро ще започне изпитването на VLA2001, а резултатите се очакват в началото на 2022 г.

Подготвят още и тестване на ваксината при деца на възраст от 5 до 12 години както и проучване за бустерна доза.