FDA разреши поставянето на трета доза иРНК ваксина срещу COVID-19 на имунокомпрометирани лица

Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) разреши трета доза ваксина срещу COVID-19 за някои имунокомпрометирани лица. Разрешението идва след няколко седмици спекулации относно бъдещите планове за подсилване на ваксините.

Разрешение за прилагане на трета доза

„Страната навлезе в поредната вълна на пандемията от COVID-19 и Агенцията за контрол на храните и лекарствата е наясно, че имунокомпрометираните лица са изложени на по-голям риск от тежко заболяване.“, казва Джанет Удкок, комисар на FDA. „След задълбочен преглед на наличните данни, FDA определи, че тази уязвима група може да се възползва от трета доза от ваксините на „Pfizer/BioNTech” и „Moderna”.”

Изменението на разрешението за спешна употреба сега позволява да се прилага трета доза ваксина най-малко 28 дни след протокола за получени две дози. Разрешението не определя ясно какво представлява „имунокомпрометирано лице“, но актуализираните препоръки на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) предлагат допълнителни разяснения.

На кого ще се поставя трета доза?

CDC посочва, че трета доза ваксина трябва да се прилага при умерено до силно имунокомпрометирани лица. Това обхваща шест категории хора – лица, подложени на активно лечение на рак, реципиенти на трансплантирани органи, хора, приемащи имуносупресивни лекарства, реципиенти на трансплантирани стволови клетки, пациенти с умерени или тежки имунодефицитни заболявания като синдром на ДиДжордж или синдром на Уискот-Олдридж, пациенти с нелекуван ХИВ и такива, които в момента приемат имуносупресивни лекарства, включително високи дози кортикостероиди.

Промяната се основава на малък, но нарастващ, набор от доказателства, показващи, че лицата, приемащи имуносупресивни лекарства, не реагират ефективно на настоящите стратегии за ваксиниране с две дози. Същевременно проучване на учени от Университета „Джон Хопкинс“ установи, че отговорът на антителата, индуциран след ваксинация, при реципиенти на трансплантирани органи е значително по-нисък от този, наблюдаван в общата популация. Над половината от изследваната кохорта показва недостатъчен отговор на антитела след две дози иРНК ваксина.

„Останалите лица, които са напълно ваксинирани, са адекватно защитени и не се нуждаят от допълнителна доза ваксина срещу COVID-19.“, коментира д-р Удкок. Разрешението е в сила само за тези лица, които са получили иРНК ваксина – „Pfizer/BioNTech” и „Moderna”.

Планират се допълнителни мерки в САЩ

Въпреки че голяма част от експертите са на мнение, че към момента не е необходима трета доза за останалата част от население на страната, FDA планира да препоръча поставянето на бустер на американците осем месеца след завършването на ваксинацията. Въвеждането на допълнителната мярка се планира да бъде обявено до седмица. Поставянето на трета доза се предвижда, за да се опази населението от заразния вариант „Делта“.

Здравните власти препоръчват въвеждането на трета доза ваксина за здравните работници и обитателите на домовете за възрастни хора. Ако мярката бъде въведена, поставянето на бустерните доза се предвижда да стартира в края на септември.

Израел и Великобритания с програми за трета доза

В няколко други държави вече е разрешено поставянето на трета доза ваксина, включително Израел и Обединеното кралство. Израел конкретно разшири своята ваксинационна програма извън имунокомпрометираните лица, като започна да предлага бустерни дози на всички на възраст над 50 години.

Кога всички ваксинирани хора ще се нуждаят от трета доза все още е тема на продължително обсъждане. Световната здравна организация (СЗО) наскоро призова богатите страни да не стартират програми за поставяне на трета доза.